Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 de julho de 2018 atualizado por: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1007

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
        • Arizona Oncology Associates, Pc - Nahoa
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95008
        • South Bay Oncology Hematology Partners
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708-7510
        • ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Comprehensive Cancer Care
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Mile High Oncology
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
        • Connecticut Oncology Group
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Cancer Center
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Hematology Oncology P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hosp Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Lynn Cancer Institute - West
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
      • Titusville, Florida, Estados Unidos, 32795
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Mid-Illinois Hematology
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Oncology Hematology Assoc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
        • Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Medical Oncology LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503-2616
        • Lafayette General Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Western Maryland Health Sys
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology P.C.
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • Capitol Hematology & Oncology
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • St. Joseph Medical Center
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology, Oncology Pc
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Cancer & Hematology Centers Of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center; Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
        • Summit Medical Group
      • Denville, New Jersey, Estados Unidos, 07834
        • Onc & Hematology Specialists
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
    • New York
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospi
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Gaston Hematology/Oncology
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Metro Health Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
        • Signal Point Clinical; Research Center, LLC
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Cancer Care Assoc-15th St
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97231
        • Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
        • Lancaster Cancer Center, Ltd.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital; Transplantation Services
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Guthrie Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical Univ of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
        • South Carolina Oncology Associates - SCRI
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Kingsport Hematology Oncology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Center for Biomedical Research LLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Boston Baskin Cancer Foundation
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601-2301
        • Hendrick Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ct
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
        • Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
      • Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Tyler Hematololgy Oncology, PA
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology, PA
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Northern Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/=18 years of age
  • Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
  • Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

  • Any inability to provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
Prazo: Up to 8 years
Up to 8 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 8 anos
Até 8 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 8 anos
Até 8 anos
Post-progression survival (PPS)
Prazo: Up to 8 years
Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF)
Prazo: Up to 8 years
Up to 8 years
Response rate (RR)
Prazo: Up to 8 years
Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events
Prazo: Up to 8 years
Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO)
Prazo: Up to 8 years
Up to 8 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML28257

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever