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An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

2018년 7월 12일 업데이트: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

연구 개요

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정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1007

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, 미국, 86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Arizona Oncology
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
      • Campbell, California, 미국, 95008
        • South Bay Oncology Hematology Partners
      • Encinitas, California, 미국, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708-7510
        • ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Comprehensive Cancer Care
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, 미국, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Mile High Oncology
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, 미국, 06457
        • Connecticut Oncology Group
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Cancer Center
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • Hematology Oncology P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hosp Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33428
        • Lynn Cancer Institute - West
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, 미국, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
      • Titusville, Florida, 미국, 32795
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Mid-Illinois Hematology
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Oncology Hematology Assoc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Medical Oncology LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503-2616
        • Lafayette General Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Western Maryland Health Sys
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology P.C.
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20902
        • Capitol Hematology & Oncology
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • St. Joseph Medical Center
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Berkshire Hematology, Oncology Pc
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center; Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 07922
        • Summit Medical Group
      • Denville, New Jersey, 미국, 07834
        • Onc & Hematology Specialists
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
    • New York
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospi
      • East Setauket, New York, 미국, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Gaston Hematology/Oncology
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, 미국, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • Metro Health Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Signal Point Clinical; Research Center, LLC
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Cancer Care Assoc-15th St
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97231
        • Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17605
        • Lancaster Cancer Center, Ltd.
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital; Transplantation Services
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical Univ of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • South Carolina Oncology Associates - SCRI
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Kingsport Hematology Oncology Associates
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • Center for Biomedical Research LLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Boston Baskin Cancer Foundation
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79601-2301
        • Hendrick Cancer Center
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Texas Oncology
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ct
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79915
        • Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
      • Paris, Texas, 미국, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Tyler Hematololgy Oncology, PA
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Texas Oncology, PA
      • Webster, Texas, 미국, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Northern Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
      • Newport News, Virginia, 미국, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/=18 years of age
  • Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
  • Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

  • Any inability to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
기간: Up to 8 years
Up to 8 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 8년
최대 8년
전체 생존(OS)
기간: 최대 8년
최대 8년
Post-progression survival (PPS)
기간: Up to 8 years
Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF)
기간: Up to 8 years
Up to 8 years
Response rate (RR)
기간: Up to 8 years
Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events
기간: Up to 8 years
Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO)
기간: Up to 8 years
Up to 8 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genentech, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ML28257

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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