Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1007

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    - St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
    - University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Sedona, Arizona, Stany Zjednoczone, 86336
    - Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    - Arizona Oncology
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Hematology Oncology Services of Arkansas
  - Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
    - East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
  - Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
    - South Bay Oncology Hematology Partners
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92008
    - California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708-7510
    - ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
    - Comprehensive Cancer Care
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
  - San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
    - Coastal Integrative Cancer Care
  - Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
    - Central Coast Medical Oncology
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Center - Denver
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Kaiser Permanente of Colorado
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
    - Mile High Oncology
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
    - Connecticut Oncology Group
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    - Yale Cancer Center
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
    - Hematology Oncology P.C.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - MedStar Washington Hosp Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
    - Lynn Cancer Institute - West
  - Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
    - University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901-8101
    - Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Baptist - MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Florida Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Florida Cancer Research Institute
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
    - Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
  - Titusville, Florida, Stany Zjednoczone, 32795
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Summit Cancer Care PC
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
    - Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Mid-Illinois Hematology
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Oncology Specialists, S.C.
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - Oncology Hematology Assoc
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University of Iowa
  - Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50401
    - Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3728
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
    - Baptist Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Medical Oncology LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Ctr
  - Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503-2616
    - Lafayette General Medical Center
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
    - Western Maryland Health Sys
  - Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology P.C.
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
    - Capitol Hematology & Oncology
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - St. Joseph Medical Center
  - Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
    - Carroll County Cancer Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
    - Berkshire Hematology, Oncology Pc
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - West Michigan Cancer Center
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    - Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Research Medical Center; Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
    - Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Billings Clinic Research Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
  - Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
    - Summit Medical Group
  - Denville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07834
    - Onc & Hematology Specialists
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    - Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
  - Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
    - Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
- New York
  - Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospi
  - East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
    - North Shore Hem Onc Associates
  - Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
    - Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    - Gaston Hematology/Oncology
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - First Health of the Carolinas
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - Metro Health Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
    - Mid Ohio Onc Hematology Inc
  - Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
    - Signal Point Clinical; Research Center, LLC
  - Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
    - Flower Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - Cancer Care Assoc-15th St
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97231
    - Providence Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
    - Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17605
    - Lancaster Cancer Center, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny General Hospital; Transplantation Services
  - Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
    - Charleston Hematology Oncology
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical Univ Of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
    - South Carolina Oncology Associates - SCRI
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Kingsport Hematology Oncology Associates
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - Center for Biomedical Research LLC
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Sarah Cannon Research Inst.
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Boston Baskin Cancer Foundation
- Texas
  - Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601-2301
    - Hendrick Cancer Center
  - Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
    - Texas Oncology
  - Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ct
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
    - Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - Texas Oncology - Houston (Gessner)
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
  - Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460
    - Texas Oncology - Paris
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Tyler Hematololgy Oncology, PA
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
    - Texas Oncology, PA
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598-4420
    - Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    - Northern Utah Associates
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute; Oncology
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
    - Peninsula Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
    - Virginia Cancer Institute
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Shenandoah Oncology Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26056
    - West Virginia University Hospitals Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
    - Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Opis

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/=18 years of age
Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

Any inability to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens Ramy czasowe: Up to 8 years	Up to 8 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) Ramy czasowe: Do 8 lat	Do 8 lat
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do 8 lat	Do 8 lat
Post-progression survival (PPS) Ramy czasowe: Up to 8 years	Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF) Ramy czasowe: Up to 8 years	Up to 8 years
Response rate (RR) Ramy czasowe: Up to 8 years	Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events Ramy czasowe: Up to 8 years	Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO) Ramy czasowe: Up to 8 years	Up to 8 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ML28257

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .