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An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 luglio 2018 aggiornato da: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1007

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Arizona Oncology
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95008
        • South Bay Oncology Hematology Partners
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708-7510
        • ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensive Cancer Care
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Mile High Oncology
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
        • Connecticut Oncology Group
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Cancer Center
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Hematology Oncology P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar Washington Hosp Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Lynn Cancer Institute - West
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
      • Titusville, Florida, Stati Uniti, 32795
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Mid-Illinois Hematology
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Oncology Hematology Assoc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
      • Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
        • Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Medical Oncology LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503-2616
        • Lafayette General Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stati Uniti, 21502
        • Western Maryland Health Sys
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology P.C.
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • Capitol Hematology & Oncology
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • St. Joseph Medical Center
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Berkshire Hematology, Oncology Pc
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center; Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
        • Summit Medical Group
      • Denville, New Jersey, Stati Uniti, 07834
        • Onc & Hematology Specialists
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
    • New York
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospi
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Gaston Hematology/Oncology
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Metro Health Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45042
        • Signal Point Clinical; Research Center, LLC
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Flower Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Cancer Care Assoc-15th St
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97231
        • Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
        • Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17605
        • Lancaster Cancer Center, Ltd.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital; Transplantation Services
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical Univ of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
        • South Carolina Oncology Associates - SCRI
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Kingsport Hematology Oncology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Center for Biomedical Research LLC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Boston Baskin Cancer Foundation
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79601-2301
        • Hendrick Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
        • Texas Oncology
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ct
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
        • Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
      • Paris, Texas, Stati Uniti, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Tyler Hematololgy Oncology, PA
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Texas Oncology, PA
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Northern Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/=18 years of age
  • Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
  • Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

  • Any inability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
Lasso di tempo: Up to 8 years
Up to 8 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Fino a 8 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Fino a 8 anni
Post-progression survival (PPS)
Lasso di tempo: Up to 8 years
Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF)
Lasso di tempo: Up to 8 years
Up to 8 years
Response rate (RR)
Lasso di tempo: Up to 8 years
Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events
Lasso di tempo: Up to 8 years
Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO)
Lasso di tempo: Up to 8 years
Up to 8 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genentech, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML28257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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