Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 juli 2018 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1007

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Sedona, Arizona, Verenigde Staten, 86336
    - Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
    - Arizona Oncology
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Hematology Oncology Services of Arkansas
  - Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
  - Campbell, California, Verenigde Staten, 95008
    - South Bay Oncology Hematology Partners
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92008
    - California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708-7510
    - ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Comprehensive Cancer Care
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
  - San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
    - Coastal Integrative Cancer Care
  - Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
    - Central Coast Medical Oncology
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Center - Denver
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Kaiser Permanente of Colorado
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
    - Mile High Oncology
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
    - Connecticut Oncology Group
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale Cancer Center
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
    - Hematology Oncology P.C.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - MedStar Washington Hosp Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
    - Lynn Cancer Institute - West
  - Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
    - University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901-8101
    - Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Baptist - MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Florida Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
    - Florida Cancer Research Institute
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    - Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
  - Titusville, Florida, Verenigde Staten, 32795
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
    - Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Summit Cancer Care PC
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
    - Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Mid-Illinois Hematology
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Oncology Specialists, S.C.
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - Oncology Hematology Assoc
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa
  - Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
    - Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3728
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    - Baptist Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Medical Oncology LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Ctr
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503-2616
    - Lafayette General Medical Center
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
    - Western Maryland Health Sys
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology P.C.
  - Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
    - Capitol Hematology & Oncology
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - St. Joseph Medical Center
  - Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
    - Carroll County Cancer Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
    - Berkshire Hematology, Oncology Pc
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
    - Research Medical Center; Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
    - Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Billings Clinic Research Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
  - Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07922
    - Summit Medical Group
  - Denville, New Jersey, Verenigde Staten, 07834
    - Onc & Hematology Specialists
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    - Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
  - Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
    - Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
- New York
  - Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospi
  - East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
    - North Shore Hem Onc Associates
  - Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10011
    - Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
    - Gaston Hematology/Oncology
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, Verenigde Staten, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
    - First Health of the Carolinas
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - Metro Health Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - Mid Ohio Onc Hematology Inc
  - Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
    - Signal Point Clinical; Research Center, LLC
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Flower Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - Cancer Care Assoc-15th St
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97231
    - Providence Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
    - Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17605
    - Lancaster Cancer Center, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    - Allegheny General Hospital; Transplantation Services
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Charleston Hematology Oncology
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical Univ Of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
    - South Carolina Oncology Associates - SCRI
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Kingsport Hematology Oncology Associates
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - Center for Biomedical Research LLC
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Sarah Cannon Research Inst.
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Boston Baskin Cancer Foundation
- Texas
  - Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79601-2301
    - Hendrick Cancer Center
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - Texas Oncology
  - Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ct
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
    - Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Texas Oncology - Houston (Gessner)
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
    - Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
  - Paris, Texas, Verenigde Staten, 75460
    - Texas Oncology - Paris
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Tyler Hematololgy Oncology, PA
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - Texas Oncology, PA
  - Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598-4420
    - Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - Northern Utah Associates
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute; Oncology
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
    - Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
    - Peninsula Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Virginia Cancer Institute
  - Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
    - Shenandoah Oncology Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26056
    - West Virginia University Hospitals Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/=18 years of age
Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

Any inability to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens Tijdsspanne: Up to 8 years	Up to 8 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Tot 8 jaar	Tot 8 jaar
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Tot 8 jaar	Tot 8 jaar
Post-progression survival (PPS) Tijdsspanne: Up to 8 years	Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF) Tijdsspanne: Up to 8 years	Up to 8 years
Response rate (RR) Tijdsspanne: Up to 8 years	Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events Tijdsspanne: Up to 8 years	Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO) Tijdsspanne: Up to 8 years	Up to 8 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ML28257

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .