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An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 juillet 2018 mis à jour par: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1007

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
    - St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
    - University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Sedona, Arizona, États-Unis, 86336
    - Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
    - Arizona Oncology
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Hematology Oncology Services of Arkansas
  - Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
  - Campbell, California, États-Unis, 95008
    - South Bay Oncology Hematology Partners
  - Encinitas, California, États-Unis, 92008
    - California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
  - Fountain Valley, California, États-Unis, 92708-7510
    - ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, États-Unis, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Fullerton, California, États-Unis, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Comprehensive Cancer Care
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
  - San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
    - Coastal Integrative Cancer Care
  - Santa Maria, California, États-Unis, 93454
    - Central Coast Medical Oncology
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Center - Denver
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Kaiser Permanente of Colorado
  - Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
    - Mile High Oncology
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
    - Connecticut Oncology Group
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Yale Cancer Center
  - Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
    - Hematology Oncology P.C.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - MedStar Washington Hosp Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
    - Lynn Cancer Institute - West
  - Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
    - University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901-8101
    - Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Baptist - MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Florida Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, États-Unis, 33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - Florida Cancer Research Institute
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
    - Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
  - Titusville, Florida, États-Unis, 32795
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
    - Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - Summit Cancer Care PC
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, États-Unis, 62002
    - Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Mid-Illinois Hematology
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Oncology Specialists, S.C.
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
    - Oncology Hematology Assoc
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - McFarland Clinic
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa
  - Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
    - Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3728
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
    - Baptist Hospital East
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Medical Oncology LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Ctr
  - Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503-2616
    - Lafayette General Medical Center
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
    - Western Maryland Health Sys
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology P.C.
  - Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20902
    - Capitol Hematology & Oncology
  - Towson, Maryland, États-Unis, 21204
    - St. Joseph Medical Center
  - Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
    - Carroll County Cancer Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
    - Berkshire Hematology, Oncology Pc
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - West Michigan Cancer Center
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
    - Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Research Medical Center; Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
    - Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Billings Clinic Research Center
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
  - Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, États-Unis, 07922
    - Summit Medical Group
  - Denville, New Jersey, États-Unis, 07834
    - Onc & Hematology Specialists
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
  - Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
    - Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
- New York
  - Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospi
  - East Setauket, New York, États-Unis, 11733
    - North Shore Hem Onc Associates
  - Jamaica, New York, États-Unis, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
  - New York, New York, États-Unis, 10011
    - Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
    - Gaston Hematology/Oncology
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, États-Unis, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
    - First Health of the Carolinas
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
    - Metro Health Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
    - Mid Ohio Onc Hematology Inc
  - Middletown, Ohio, États-Unis, 45042
    - Signal Point Clinical; Research Center, LLC
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - Flower Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - Cancer Care Assoc-15th St
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97231
    - Providence Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
    - Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17605
    - Lancaster Cancer Center, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny General Hospital; Transplantation Services
  - Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
    - Charleston Hematology Oncology
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical Univ Of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29210
    - South Carolina Oncology Associates - SCRI
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Kingsport Hematology Oncology Associates
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Center for Biomedical Research LLC
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Sarah Cannon Research Inst.
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Boston Baskin Cancer Foundation
- Texas
  - Abilene, Texas, États-Unis, 79601-2301
    - Hendrick Cancer Center
  - Bedford, Texas, États-Unis, 76022
    - Texas Oncology
  - Bryan, Texas, États-Unis, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ct
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79915
    - Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Texas Oncology - Houston (Gessner)
  - McAllen, Texas, États-Unis, 78503
    - Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
  - Paris, Texas, États-Unis, 75460
    - Texas Oncology - Paris
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - Tyler Hematololgy Oncology, PA
  - Waco, Texas, États-Unis, 76712
    - Texas Oncology, PA
  - Webster, Texas, États-Unis, 77598-4420
    - Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84403
    - Northern Utah Associates
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Huntsman Cancer Institute; Oncology
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
  - Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
    - Peninsula Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
    - Virginia Cancer Institute
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
    - Shenandoah Oncology Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26056
    - West Virginia University Hospitals Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
    - Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

La description

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/=18 years of age
Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

Any inability to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens Délai: Up to 8 years	Up to 8 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie sans progression (PFS) Délai: Jusqu'à 8 ans	Jusqu'à 8 ans
Survie globale (SG) Délai: Jusqu'à 8 ans	Jusqu'à 8 ans
Post-progression survival (PPS) Délai: Up to 8 years	Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF) Délai: Up to 8 years	Up to 8 years
Response rate (RR) Délai: Up to 8 years	Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events Délai: Up to 8 years	Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO) Délai: Up to 8 years	Up to 8 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2012

Première publication (Estimation)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ML28257

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .