Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 июля 2018 г. обновлено: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1007

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
    - St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Sedona, Arizona, Соединенные Штаты, 86336
    - Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
    - Arizona Oncology
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Hematology Oncology Services of Arkansas
  - Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
  - Campbell, California, Соединенные Штаты, 95008
    - South Bay Oncology Hematology Partners
  - Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92008
    - California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708-7510
    - ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Comprehensive Cancer Care
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
  - San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
    - Coastal Integrative Cancer Care
  - Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
    - Central Coast Medical Oncology
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Center - Denver
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Kaiser Permanente of Colorado
  - Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
    - Mile High Oncology
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06457
    - Connecticut Oncology Group
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Yale Cancer Center
  - Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
    - Hematology Oncology P.C.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - MedStar Washington Hosp Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
    - Lynn Cancer Institute - West
  - Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
    - University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901-8101
    - Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Baptist - MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
    - Florida Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
    - Florida Cancer Research Institute
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
    - Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
  - Titusville, Florida, Соединенные Штаты, 32795
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
    - Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Summit Cancer Care PC
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
    - Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Mid-Illinois Hematology
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Oncology Specialists, S.C.
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
    - Oncology Hematology Assoc
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa
  - Mason City, Iowa, Соединенные Штаты, 50401
    - Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3728
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
    - Baptist Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Medical Oncology LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Ctr
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503-2616
    - Lafayette General Medical Center
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
    - Western Maryland Health Sys
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology P.C.
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
    - Capitol Hematology & Oncology
  - Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - St. Joseph Medical Center
  - Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
    - Carroll County Cancer Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
    - Berkshire Hematology, Oncology Pc
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - West Michigan Cancer Center
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Research Medical Center; Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
    - Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Billings Clinic Research Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
  - Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
    - Summit Medical Group
  - Denville, New Jersey, Соединенные Штаты, 07834
    - Onc & Hematology Specialists
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    - Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
  - Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
    - Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
- New York
  - Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospi
  - East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
    - North Shore Hem Onc Associates
  - Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
    - Gaston Hematology/Oncology
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
    - First Health of the Carolinas
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - Metro Health Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
    - Mid Ohio Onc Hematology Inc
  - Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
    - Signal Point Clinical; Research Center, LLC
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Flower Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - Cancer Care Assoc-15th St
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97231
    - Providence Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
    - Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17605
    - Lancaster Cancer Center, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - Allegheny General Hospital; Transplantation Services
  - Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
    - Charleston Hematology Oncology
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical Univ Of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29210
    - South Carolina Oncology Associates - SCRI
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
    - Kingsport Hematology Oncology Associates
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
    - Center for Biomedical Research LLC
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Sarah Cannon Research Inst.
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Boston Baskin Cancer Foundation
- Texas
  - Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601-2301
    - Hendrick Cancer Center
  - Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
    - Texas Oncology
  - Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ct
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
    - Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Texas Oncology - Houston (Gessner)
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
  - Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75460
    - Texas Oncology - Paris
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - Tyler Hematololgy Oncology, PA
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
    - Texas Oncology, PA
  - Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598-4420
    - Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - Northern Utah Associates
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute; Oncology
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
    - Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
  - Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
    - Peninsula Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
    - Virginia Cancer Institute
  - Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
    - Shenandoah Oncology Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26056
    - West Virginia University Hospitals Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
    - Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Описание

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/=18 years of age
Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

Any inability to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens Временное ограничение: Up to 8 years	Up to 8 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: До 8 лет	До 8 лет
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: До 8 лет	До 8 лет
Post-progression survival (PPS) Временное ограничение: Up to 8 years	Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF) Временное ограничение: Up to 8 years	Up to 8 years
Response rate (RR) Временное ограничение: Up to 8 years	Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events Временное ограничение: Up to 8 years	Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO) Временное ограничение: Up to 8 years	Up to 8 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ML28257

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .