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An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12. Juli 2018 aktualisiert von: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1007

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, Vereinigte Staaten, 86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
      • Campbell, California, Vereinigte Staaten, 95008
        • South Bay Oncology Hematology Partners
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708-7510
        • ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Comprehensive Cancer Care
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Mile High Oncology
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • Connecticut Oncology Group
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale Cancer Center
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Hematology Oncology P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hosp Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Lynn Cancer Institute - West
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
      • Titusville, Florida, Vereinigte Staaten, 32795
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Mid-Illinois Hematology
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Oncology Hematology Assoc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
      • Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
        • Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Medical Oncology LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503-2616
        • Lafayette General Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Western Maryland Health Sys
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology P.C.
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Capitol Hematology & Oncology
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • St. Joseph Medical Center
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Berkshire Hematology, Oncology Pc
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center; Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07922
        • Summit Medical Group
      • Denville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07834
        • Onc & Hematology Specialists
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
    • New York
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospi
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Gaston Hematology/Oncology
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Metro Health Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45042
        • Signal Point Clinical; Research Center, LLC
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Flower Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Cancer Care Assoc-15th St
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97231
        • Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17605
        • Lancaster Cancer Center, Ltd.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital; Transplantation Services
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical Univ Of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
        • South Carolina Oncology Associates - SCRI
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Kingsport Hematology Oncology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Center for Biomedical Research LLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Boston Baskin Cancer Foundation
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601-2301
        • Hendrick Cancer Center
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ct
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
      • Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Hematololgy Oncology, PA
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Texas Oncology, PA
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Northern Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/=18 years of age
  • Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
  • Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

  • Any inability to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
Zeitfenster: Up to 8 years
Up to 8 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Bis zu 8 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Bis zu 8 Jahre
Post-progression survival (PPS)
Zeitfenster: Up to 8 years
Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF)
Zeitfenster: Up to 8 years
Up to 8 years
Response rate (RR)
Zeitfenster: Up to 8 years
Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events
Zeitfenster: Up to 8 years
Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO)
Zeitfenster: Up to 8 years
Up to 8 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML28257

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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