無症候性せん妄と臨床転帰 (ZZH-2)
2013年4月1日 更新者：Zhongheng Zhang、Jinhua Central Hospital
せん妄と臨床転帰
せん妄は救命救急現場における臨床転帰と関連している。
しかし、その無症候性の形態は調査されていません。
研究者らは、無症候性せん妄と転帰との関連性を確立することを目的とした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
せん妄は救命救急現場における臨床転帰と関連している。
この症候群は、ICU や病院での滞在期間の延長、人工呼吸器の使用期間の延長、および死亡率の上昇と関連しています。
ただし、その無症状の形態は調査されていません。
無症候性症候群は、CAM-ICU によって定義されており、せん妄のいくつかの特徴は満たされているものの、診断基準は満たされていません。
研究者らは、無症候性せん妄と転帰との関連性を確立することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Jinhua Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は ICU に入る GCS > 10 RASS > -2 認知症なし
説明
包含基準:
- 患者はICUに入る
- GCS > 10
- ラス > -2
除外基準:
- 協力できない
- 昏睡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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せん妄グループ
ICU滞在中にせん妄を患った患者
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非せん妄群
ICU滞在中にせん妄を起こしていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：入院中（60日間）
|
登録から60日後
|
入院中（60日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：60日
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60日
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ICUおよび病院での滞在期間
時間枠：登録から60日後
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登録から60日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zhongheng Zhang, MM、Jinhua Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月1日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。