- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616914
Субклинический делирий и клинический исход (ZZH-2)
1 апреля 2013 г. обновлено: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Делирий и клинический исход
Делирий был связан с клиническими исходами в условиях интенсивной терапии.
Однако его субклиническая форма не исследована.
Исследователи стремились установить связь субклинического делирия с исходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Делирий был связан с клиническим исходом в условиях интенсивной терапии.
Этот синдром был связан с более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и больнице, более длительной механической вентиляцией легких и более высоким уровнем смертности.
однако его субклиническая форма не исследована.
Субклинический синдром определяется CAM-ICU, при котором выполняются некоторые признаки делирия, но не выполняются диагностические критерии.
Исследователи стремились установить связь субклинического делирия с исходом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Jinhua Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты поступают в отделение интенсивной терапии по шкале ШКГ > 10 по шкале RASS > -2 Нет деменции
Описание
Критерии включения:
- пациенты попадают в отделение интенсивной терапии
- ШКГ > 10
- РАСС > -2
Критерий исключения:
- не в состоянии сотрудничать
- кома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа бреда
пациенты с делирием во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
группа без бреда
пациенты без делирия во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре (60 дней)
|
60 дней после регистрации
|
во время пребывания в стационаре (60 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
Временное ограничение: 60 дней после регистрации
|
60 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhongheng Zhang, MM, Jinhua Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZH-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .