- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01616914
무증상 섬망 및 임상 결과 (ZZH-2)
2013년 4월 1일 업데이트: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
섬망 및 임상 결과
섬망은 중환자 치료 환경에서 임상 결과와 관련이 있습니다.
그러나 무증상 형태는 조사되지 않았습니다.
연구자들은 무증상 섬망과 결과의 연관성을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
섬망은 중환자 치료 환경에서 임상 결과와 관련이 있습니다.
이 증후군은 중환자실 및 병원 입원 기간 연장, 기계 환기 기간 연장 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
그러나 무증상 형태는 조사되지 않았습니다.
무증상 증후군은 CAM-ICU에 의해 정의되며 섬망의 여러 특징이 충족되지만 진단 기준은 충족되지 않습니다.
연구자들은 무증상 섬망과 결과의 연관성을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
- Jinhua Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자가 중환자실에 입실함 GCS > 10 RASS > -2 치매 없음
설명
포함 기준:
- 환자가 중환자실에 들어감
- GCS > 10
- 라스 > -2
제외 기준:
- 협력할 수 없다
- 혼수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
섬망 그룹
ICU 체류 중 섬망 환자
|
|
비 섬망 그룹
ICU 체류 중 섬망이 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 입원 중(60일)
|
등록 후 60일
|
입원 중(60일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기계적 환기 지속시간
기간: 60일
|
60일
|
|
ICU 및 병원 체류 기간
기간: 등록 후 60일
|
등록 후 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhongheng Zhang, MM, Jinhua Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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