- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01616914
Subklinisches Delir und klinisches Ergebnis (ZZH-2)
1. April 2013 aktualisiert von: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Delir und klinisches Ergebnis
Delir wurde mit klinischen Ergebnissen auf der Intensivstation in Verbindung gebracht.
Die subklinische Form wurde jedoch nicht untersucht.
Ziel der Forscher war es, den Zusammenhang zwischen subklinischem Delir und dem Ergebnis festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Delir wurde mit dem klinischen Ergebnis auf der Intensivstation in Verbindung gebracht.
Dieses Syndrom wurde mit einer längeren Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, einer längeren Dauer der mechanischen Beatmung und einer höheren Sterblichkeitsrate in Verbindung gebracht.
Die subklinische Form wurde jedoch nicht untersucht.
Das subklinische Syndrom wird durch CAM-ICU definiert, bei dem mehrere Merkmale eines Delirs erfüllt sind, die diagnostischen Kriterien jedoch nicht erfüllt sind.
Ziel der Forscher war es, den Zusammenhang zwischen subklinischem Delir und dem Ergebnis festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten kommen auf die Intensivstation. GCS > 10 RASS > -2 Keine Demenz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten kommen auf die Intensivstation
- GCS > 10
- RASS > -2
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage zu kooperieren
- Koma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Delir-Gruppe
Patienten mit Delir während des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Nicht-Delirium-Gruppe
Patienten ohne Delir während des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (60 Tage)
|
60 Tage nach der Einschreibung
|
während des Krankenhausaufenthaltes (60 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage nach der Einschreibung
|
60 Tage nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhongheng Zhang, MM, Jinhua Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZH-2
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