- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616914
Delirio subclínico y resultado clínico (ZZH-2)
1 de abril de 2013 actualizado por: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Delirio y resultado clínico
El delirio se ha asociado con resultados clínicos en entornos de cuidados intensivos.
Sin embargo, su forma subclínica no ha sido investigada.
Los investigadores intentaron establecer la asociación del delirio subclínico con el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio se ha asociado con el resultado clínico en entornos de cuidados intensivos.
Este síndrome se ha asociado con una estancia más prolongada en la UCI y en el hospital, una mayor duración de la ventilación mecánica y una mayor tasa de mortalidad.
sin embargo, su forma subclínica no ha sido investigada.
El síndrome subclínico se define por CAM-ICU, en el que se cumplen varias características del delirio pero no se cumplen los criterios diagnósticos.
Los investigadores intentaron establecer la asociación del delirio subclínico con el resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Jinhua Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes ingresan en UCI GCS > 10 RASS > -2 Sin demencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes ingresan a la UCI
- GC > 10
- RAS > -2
Criterio de exclusión:
- incapaz de cooperar
- coma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo de delirio
pacientes con delirio durante la estancia en la UCI
|
grupo sin delirio
pacientes sin delirio durante la estancia en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria (60 días)
|
60 días después de la inscripción
|
durante la estancia hospitalaria (60 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
tiempo de estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: 60 días después de la inscripción
|
60 días después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhongheng Zhang, MM, Jinhua Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZZH-2
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