- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616914
Délire subclinique et résultat clinique (ZZH-2)
1 avril 2013 mis à jour par: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Délire et résultat clinique
Le délire a été associé à des résultats cliniques en milieu de soins intensifs.
Cependant, sa forme subclinique n'a pas été étudiée.
Les enquêteurs visaient à établir l'association du délire subclinique avec le résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le délire a été associé à des résultats cliniques en milieu de soins intensifs.
Ce syndrome a été associé à une durée de séjour plus longue en soins intensifs et à l'hôpital, à une durée de ventilation mécanique plus longue et à un taux de mortalité plus élevé.
cependant, sa forme subclinique n'a pas été étudiée.
Le syndrome subclinique est défini par CAM-ICU, dans lequel plusieurs caractéristiques du délire sont remplies mais les critères diagnostiques ne sont pas remplis.
Les enquêteurs visaient à établir l'association du délire subclinique avec le résultat.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Jinhua Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients entrent en USI GCS > 10 RASS > -2 Pas de démence
La description
Critère d'intégration:
- les patients entrent en soins intensifs
- PCS > 10
- RASS > -2
Critère d'exclusion:
- incapable de coopérer
- coma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
groupe de délire
patients atteints de délire pendant le séjour en soins intensifs
|
groupe sans délire
patients sans délire pendant le séjour en soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mortalité
Délai: pendant le séjour à l'hôpital (60 jours)
|
60 jours après l'inscription
|
pendant le séjour à l'hôpital (60 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
durée de la ventilation mécanique
Délai: 60 jours
|
60 jours
|
durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: 60 jours après l'inscription
|
60 jours après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhongheng Zhang, MM, Jinhua Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2012
Première publication (Estimation)
12 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZH-2
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