Subklinisk delirium og klinisk utfall (ZZH-2)
1. april 2013 oppdatert av: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Delirium og klinisk utfall
Delirium har vært assosiert med kliniske utfall i kritisk omsorg.
Dens subkliniske form er imidlertid ikke undersøkt.
Etterforskerne hadde som mål å etablere sammenhengen mellom subklinisk delirium og utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delirium har vært assosiert med klinisk utfall i kritisk behandling.
Dette syndromet har vært assosiert med lengre liggetid på intensivavdeling og sykehus, lengre varighet av mekanisk ventilasjon og høyere dødelighet.
dens subkliniske form er imidlertid ikke undersøkt.
Det subkliniske syndromet er definert av CAM-ICU, der flere trekk ved delirium er oppfylt, men de diagnostiske kriteriene ikke er oppfylt.
Etterforskerne hadde som mål å etablere sammenhengen mellom subklinisk delirium og utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter går inn på intensivavdeling GCS > 10 RASS > -2 Ingen demens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter kommer inn på intensivavdelingen
- GCS > 10
- RASS > -2
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samarbeide
- koma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
delirium gruppe
pasienter med delirium under intensivopphold
|
|
ikke-delirium gruppe
pasienter uten delirium under intensivopphold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: under sykehusopphold (60 dager)
|
60 dager etter påmelding
|
under sykehusopphold (60 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
liggetid på intensivavdeling og sykehus
Tidsramme: 60 dager etter påmelding
|
60 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhongheng Zhang, MM, Jinhua Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Incidence and short-term consequences of delirium in critically ill patients: A prospective observational cohort study. Int J Nurs Stud. 2012 Jul;49(7):775-83. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.016. Epub 2011 Dec 22.
- Tomasi CD, Grandi C, Salluh J, Soares M, Giombelli VR, Cascaes S, Macedo RC, de Souza Constantino L, Biff D, Ritter C, Dal Pizzol F. Comparison of CAM-ICU and ICDSC for the detection of delirium in critically ill patients focusing on relevant clinical outcomes. J Crit Care. 2012 Apr;27(2):212-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.015. Epub 2011 Jul 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZH-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .