前立腺がんの前立腺切除術を受けた患者に対する Calypso 4D 位置特定システムを使用した毎日の標的誘導放射線療法
Calypso 4D 位置特定システムによるリアルタイムの最先端の動作追跡を使用した、前立腺切除後の毎日の標的誘導放射線療法: 実現可能性調査
この研究では、前立腺がんに対する根治的前立腺切除術後に放射線療法を受けた患者の標的位置特定に関する独自の毎日の臓器追跡システムの毎日の使用を評価します。
放射線療法による標的体積の照射範囲が改善されると、がん制御率が向上し、周囲の構造の照射範囲が減少するため、治療毒性が低下する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この前向き研究は、根治的前立腺切除術後の補助放射線療法またはサルベージ放射線療法中の前立腺床の新しいリアルタイム位置特定システムの臨床的有用性を評価します。 この研究では、Calypso 4D Localization System をセットアップした患者に対して、毎日のコーンビーム コンピュータ断層撮影法を使用して位置決め誤差も特定します。 被験者は、前立腺ベッドに Beacon® トランスポンダーを埋め込まれます。 Calypso 4D Localization System は前立腺床の位置を特定します。 コーンビームCTは、トランスポンダー間の距離を測定するために毎日使用されます。 Calypso システムは、放射線治療全体の間、前立腺ベッドの位置をリアルタイムで追跡します。 臨床目標量の正確な治療を確保するために、治療は必要に応じて調整されます。 調整の時間、回数、程度は分析のために記録されます。
毎日のコーンビーム コンピュータ断層撮影画像も遡及的に分析され、適切なターゲット範囲を評価します。 解析は、コーンビーム CT データセットと治療計画用 CT スキャンの手動 3D レジストレーションを通じて遡及的に実行されます。 この情報は、Calypso 4D Localization System を使用して PTV に必要なマージンを決定し、将来の研究で PTV ボリュームを削減できる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- Madigan Healthcare System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された前立腺の腺癌で、検出可能なPSA、切除断端陽性、または前立腺外への広がりを伴う前立腺切除術によって最初に管理された。
- 学習スケジュールを遵守する能力
- 40歳以上
- Zubrod PS 0 または 1 (付録 1)
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- リンパ節転移陽性または転移性前立腺がん
- 以前の骨盤放射線治療歴
- 腹会陰切除歴
- 炎症性腸疾患または膠原病の病歴
- 出血性疾患の病歴、またはトランスポンダー留置のために安全に中止できない有効な抗凝固薬または抗血小板薬の病歴。
- 施設の正常範囲外の PT または INR
- 心臓ペースメーカーや自動除細動器などの能動植込み型装置。
- 金属または導電性材料を含む骨盤領域の人工インプラント (例、人工股関節)。
- 胴体の前後の最大間隔から前立腺の中心の高さを引いた値が 17 cm を超える患者 (Calypso システムの技術的理由、付録 5 を参照)。
- HIV感染歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺干渉のベッドの動き
時間枠：約 7.5 週間 (1 ポイントあたり 36 ～ 39 分割)
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各分数について、正中線で登録された CTV (臨床目標ボリューム) から 3 点の構造までの測定値が取得され、動きの程度が評価されます。
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約 7.5 週間 (1 ポイントあたり 36 ～ 39 分割)
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前立腺内のベッドの動き
時間枠：約 7.5 週間 (1 ポイントあたり 36 ～ 39 分割)
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X、Y、Z 軸のフラクション内運動を測定する Calypso セッション レポートが記録され、分析されます。
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約 7.5 週間 (1 ポイントあたり 36 ～ 39 分割)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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