Tägliche zielgerichtete Strahlentherapie mit dem Calypso 4D-Lokalisierungssystem bei Patienten, die sich einer Prostatektomie wegen Prostatakrebs unterzogen haben
Tägliche zielgerichtete Strahlentherapie nach Prostatektomie mit hochmoderner Bewegungsverfolgung in Echtzeit mit dem Calypso 4D-Lokalisierungssystem: Eine Machbarkeitsstudie
In dieser Studie wird der tägliche Einsatz eines einzigartigen täglichen Organverfolgungssystems zur Ziellokalisierung bei Patienten evaluiert, die nach radikaler Prostatektomie wegen Prostatakrebs mit Strahlentherapie behandelt wurden.
Eine verbesserte Abdeckung des Zielvolumens durch Strahlentherapie könnte zu verbesserten Krebskontrollraten und einer geringeren Abdeckung umgebender Strukturen führen und möglicherweise die Toxizität der Behandlung verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie bewertet den klinischen Nutzen eines neuartigen Echtzeit-Lokalisierungssystems des Prostatabetts während der adjuvanten oder Salvage-Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie. In dieser Studie werden auch Positionierungsfehler mithilfe der täglichen Kegelstrahl-Computertomographie bei Patienten ermittelt, die mit dem Calypso 4D-Lokalisierungssystem ausgestattet sind. Den Probanden werden Beacon®-Transponder in das Prostatabett implantiert. Das Calypso 4D-Lokalisierungssystem lokalisiert die Position des Prostatabetts. Die Kegelstrahl-CT wird täglich verwendet, um den Abstand zwischen den Transpondern zu messen. Das Calypso-System verfolgt außerdem die Position des Prostatabetts in Echtzeit während der gesamten Bestrahlungsbehandlung. Die Behandlungen werden je nach Bedarf angepasst, um eine genaue Behandlung des klinischen Zielvolumens sicherzustellen. Der Zeitpunkt, die Anzahl und das Ausmaß der Anpassungen werden zur Analyse erfasst.
Tägliche Kegelstrahl-Computertomographiebilder werden auch retrospektiv analysiert, um eine angemessene Zielabdeckung zu beurteilen. Die Analyse wird retrospektiv durch manuelle 3D-Registrierung des Cone-Beam-CT-Datensatzes mit dem CT-Scan zur Behandlungsplanung durchgeführt. Anhand dieser Informationen werden die für das PTV unter Verwendung des Calypso 4D-Lokalisierungssystems erforderlichen Ränder bestimmt und können möglicherweise eine Reduzierung des PTV-Volumens bei zukünftigen Studien ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata, das zunächst durch Prostatektomie mit nachweisbarem PSA, positiven Operationsrändern oder extraprostatischer Ausdehnung behandelt wurde.
- Fähigkeit, den Studienplan einzuhalten
- Alter 40 oder älter
- Zubrod PS 0 oder 1 (Anhang 1)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Knotenpositiver oder metastasierter Prostatakrebs
- Anamnese einer früheren Beckenbestrahlung
- Geschichte der abdominoperinealen Resektion
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer Bindegewebserkrankung
- Blutgerinnungsstörung in der Vorgeschichte oder aktive Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer, die zur Transponderplatzierung nicht sicher abgesetzt werden können.
- PT oder INR liegen außerhalb des für die Einrichtung normalen Bereichs
- Aktive implantierte Geräte wie Herzschrittmacher und automatische Defibrillatoren.
- Prothetische Implantate im Beckenbereich, die Metall oder leitfähige Materialien enthalten (z. B. eine künstliche Hüfte).
- Patienten mit einer maximalen anterior-posterioren Trennung durch den Rumpf abzüglich der Höhe der Prostatamitte von mehr als 17 cm (technischer Grund für das Calypso-System, siehe Anhang 5).
- Vorgeschichte einer HIV-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interfraktionelle Bewegung der Prostata
Zeitfenster: Ungefähr 7,5 Wochen (36–39 Fraktionen pro Pat.)
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Für jede Fraktion werden Messungen vom registrierten CTV (klinisches Zielvolumen) an der Mittellinie zu Strukturen an 3 Punkten durchgeführt, um den Grad der Bewegung zu beurteilen.
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Ungefähr 7,5 Wochen (36–39 Fraktionen pro Pat.)
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Intrafraktionsbewegung im Prostatabett
Zeitfenster: Ungefähr 7,5 Wochen (36–39 Fraktionen pro Pat.)
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Calypso-Sitzungsberichte zur Messung der Intrafraktionsbewegung in der X-, Y- und Z-Achse werden aufgezeichnet und analysiert.
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Ungefähr 7,5 Wochen (36–39 Fraktionen pro Pat.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W81XWH-08-2-0174, A-15214.3
- 210016 (Madigan Army IRB)
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