貧血に対するビタミン D と海洋性オメガ 3 脂肪酸の効果

VITamin D and OmegA-3 Trial (VITAL; NCT01169259) は、ビタミン D (D3 [コレカルシフェロール] の形態) と海洋性オメガ 3 脂肪酸 (エイコサペンタエン酸 [EPA] + ドコサヘキサエン酸 [DHA]) のランダム化臨床試験です。 ) がんおよび心血管疾患の一次予防におけるサプリメント。

資格のある参加者は、（コイントスのように）偶然に次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。（1）毎日のビタミン D3 とオメガ 3。 (2) 毎日のビタミン D3 とオメガ 3 プラセボ。 (3) 毎日のビタミン D とオメガ 3。または (4) 毎日のビタミン D プラセボとオメガ 3 プラセボ。 参加者は、これら 4 つのグループのいずれかに割り当てられる可能性が等しく、4 分の 3 の確率で少なくとも 1 つのアクティブなエージェントを取得します。

すべてのグループの参加者は、毎日 2 つの錠剤を服用します。ビタミン D3 またはビタミン D プラセボを含むソフトジェル 1 つと、オメガ 3 またはオメガ 3 プラセボを含むカプセル 1 つです。 参加者は、米国の郵便で便利なカレンダーパッケージで勉強の丸薬を受け取ります.

参加者はまた、毎年短い (15 ～ 20 分) アンケートに記入します。 アンケートは健康について尋ねます。運動、食事、喫煙などの生活習慣。薬や栄養補助食品の使用;病気の家族歴、および新しい医学的診断。 参加者は、情報を収集するため、または質問に対する回答を明確にするために、研究スタッフから電話を受ける場合があります。

参加者が簡単な質問票で貧血の新しい医学的診断を報告した場合、彼または彼女はこのサブスタディに参加するよう招待されます。 参加者が同意した場合、貧血の診断を確認するために彼または彼女の医療記録が審査されます。 約 1,100 人が研究中に貧血を発症すると予想されます。

VITAL 試験に参加すると予想される 20,000 人の参加者のうち、約 1,000 人の参加者がボストンで診察を受け、オプションの研究採血に参加する機会が与えられます。 このサブスタディでは、これらの参加者のうち 900 人から収集された約 10 mL のサンプルを受け取る予定です。 血液のこの部分は、貧血患者と非貧血患者の両方でさまざまなタンパク質の量を評価するために使用されます。 血液サンプルは、ベースライン時と 2 年後に収集されます。