Effets de la vitamine D et des acides gras oméga-3 marins sur l'anémie

L'essai VITAmin D and OmegA-3 (VITAL; NCT01169259) est un essai clinique randomisé sur la vitamine D (sous forme de D3 [cholécalciférol]) et les acides gras marins oméga-3 (acide eicosapentaénoïque [EPA] + acide docosahexaénoïque [DHA] ) suppléments dans la prévention primaire du cancer et des maladies cardiovasculaires.

Les participants éligibles seront assignés au hasard (comme un tirage au sort) à l'un des quatre groupes : (1) vitamine D3 et oméga-3 quotidiens ; (2) un placebo quotidien de vitamine D3 et d'oméga-3 ; (3) vitamine D et oméga-3 quotidiens ; ou (4) un placebo quotidien de vitamine D et un placebo d'oméga-3. Les participants ont une chance égale d'être affectés à l'un de ces quatre groupes et 3 chances sur 4 d'obtenir au moins un agent actif.

Les participants de tous les groupes prendront deux pilules par jour : une gélule contenant soit de la vitamine D3, soit un placebo de vitamine D et une gélule contenant soit un placebo d'oméga-3, soit un placebo d'oméga-3. Les participants recevront leurs pilules d'étude dans des packages de calendrier pratiques par courrier américain.

Les participants rempliront également un court questionnaire (15-20 minutes) chaque année. Le questionnaire pose des questions sur la santé ; les habitudes de vie telles que l'exercice physique, l'alimentation et le tabagisme ; utilisation de médicaments et de compléments alimentaires; antécédents familiaux de maladie et nouveaux diagnostics médicaux. Parfois, les participants peuvent recevoir un appel téléphonique du personnel de l'étude pour recueillir des informations ou pour clarifier les réponses aux questions.

Si un participant signale un nouveau diagnostic médical d'anémie sur les questionnaires courts, il sera invité à participer à cette sous-étude. Si le participant y consent, son dossier médical sera examiné pour confirmer le diagnostic d'anémie. Nous nous attendons à ce qu'environ 1 100 personnes développent une anémie pendant l'étude.

Sur les 20 000 participants attendus à l'essai VITAL, environ 1 000 participants seront vus à Boston et auront la possibilité de participer à des prélèvements sanguins de recherche facultatifs. Cette sous-étude prévoit de recevoir environ 10 ml des échantillons prélevés auprès de 900 de ces participants. Cette portion de sang sera utilisée pour évaluer la quantité de différentes protéines chez les individus anémiques et non anémiques. Des échantillons de sang seront prélevés au départ et deux ans plus tard.