赤痢菌および腸毒素原性大腸菌感染に対する保護の相関関係の同定
2012年7月8日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
この研究の目的は、赤痢菌および腸毒素原性大腸菌 (ETEC) によって引き起こされる下痢性疾患に対するワクチン候補の開発を加速することです。
我々は、実験室で証明された細菌性赤痢および ETEC 関連下痢症の症例を特定し、赤痢菌および ETEC による自然感染後の体液性および細胞性免疫パラメーターを研究し、以下の場合に既存の局所、体液性および細胞性免疫パラメーターのレベルを比較することを計画しています。細菌性赤痢およびETEC関連の下痢、および対応する対照群。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Emek Medical Center
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa、イスラエル、34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Holon、イスラエル、58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Netanya、イスラエル、42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
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Petach Tikva、イスラエル、49202
- Schneider Children's Medical Center
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Elad
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Petach Tikvah、Elad、イスラエル、40800
- Leumit Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラボで確認された赤痢菌または ETEC
- 下痢性疾患のない個人または患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：下痢症
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便、血液、尿、唾液のサンプル
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アクティブコンパレータ：コントロール
便、血液、尿、唾液のサンプル
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便、血液、尿、唾液のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌性赤痢および ETEC 関連下痢症の症例の特定
時間枠：四年間
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実験室で検査され、病原体に感染していると特定された患者の便
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四年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daniel Cohen, MPH, PhD、School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月8日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。