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Identificazione dei correlati di protezione contro le infezioni da Shigella ed Escherichia Coli enterotossigeni

8 luglio 2012 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è accelerare lo sviluppo di vaccini candidati contro le malattie diarroiche causate da Shigella ed Escherichia coli enterotossigeni (ETEC). Intendiamo identificare casi di shigellosi dimostrata in laboratorio e diarrea associata a ETEC, studiare i parametri immunitari umorali e cellulari a seguito di infezioni naturali da Shigella ed ETEC e confrontare il livello di parametri immunitari locali, umorali e cellulari preesistenti nei casi di shigellosi e diarrea associata a ETEC e nei controlli abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 18101
        • Emek Medical Center
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israele, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Holon, Israele, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Netanya, Israele, 42150
        • Sansz Medical Center - Laniado Hospital
      • Petach Tikva, Israele, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
    • Elad
      • Petach Tikvah, Elad, Israele, 40800
        • Leumit Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Shigella o ETEC confermato dal laboratorio
  • Individui o pazienti senza malattia diarroica

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Malattia diarroica
Altro: Test di laboratorio
Campioni di feci, sangue, urina e saliva
Comparatore attivo: Controllo
Campioni di feci, sangue, saliva di urina
Altro: Test di laboratorio
Campioni di feci, sangue, urina e saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di casi di shigellosi e diarrea associata a ETEC
Lasso di tempo: Quattro anni
Feci di pazienti esaminati in laboratorio e identificati come infetti dai patogeni
Quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Collaboratori

European Commission

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0105-11-HYMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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