A Shigella és az enterotoxigén Escherichia coli fertőzések elleni védelem összefüggéseinek azonosítása
2012. július 8. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A tanulmány célja a Shigella és az Enterotoxigén Escherichia coli (ETEC) által okozott hasmenéses betegségek elleni vakcinajelöltek kifejlesztésének felgyorsítása.
Tervezzük a laboratóriumilag igazolt shigellosis és ETEC-hez társuló hasmenés eseteinek azonosítását, a Shigella és ETEC természetes fertőzéseit követő humorális és celluláris immunparaméterek vizsgálatát, valamint a már meglévő lokális, humorális és celluláris immunparaméterek összehasonlítását shigellosis és ETEC-asszociált hasmenés, valamint a megfelelő kontrollokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Emek Medical Center
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Izrael, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Holon, Izrael, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Netanya, Izrael, 42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
-
Petach Tikva, Izrael, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Elad
-
Petach Tikvah, Elad, Izrael, 40800
- Leumit Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laboratóriumilag megerősített Shigella vagy ETEC
- Hasmenéses betegségben nem szenvedő egyének vagy betegek
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hasmenéses betegség
|
Széklet-, vér-, vizelet- és nyálminták
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Széklet-, vér-, vizelet-nyálminták
|
Széklet-, vér-, vizelet- és nyálminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A shigellosis és az ETEC-vel összefüggő hasmenés eseteinek azonosítása
Időkeret: Négy év
|
A laboratóriumban megvizsgált és a kórokozókkal fertőzött betegek széklete
|
Négy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0105-11-HYMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .