Identificação de Correlatos de Proteção Contra Infecções por Shigella e Escherichia Coli Enterotoxigênica
8 de julho de 2012 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo deste estudo é acelerar o desenvolvimento de vacinas candidatas contra doenças diarreicas causadas por Shigella e Escherichia coli enterotoxigênica (ETEC).
Planejamos identificar casos de shigelose comprovada laboratorialmente e diarreia associada a ETEC, estudar parâmetros imunológicos humorais e celulares após infecções naturais com Shigella e ETEC, e comparar o nível de parâmetros imunológicos locais, humorais e celulares pré-existentes em casos de shigelose e diarreia associada a ETEC e em controles pareados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Emek Medical Center
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa, Israel, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Netanya, Israel, 42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
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Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center
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Elad
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Petach Tikvah, Elad, Israel, 40800
- Leumit Health Care System
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Shigella ou ETEC confirmado por laboratório
- Indivíduos ou pacientes sem doença diarreica
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Doença diarreica
|
Amostras de fezes, sangue, urina e saliva
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Amostras de fezes, sangue, urina, saliva
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Amostras de fezes, sangue, urina e saliva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de casos de shigelose e diarreia associada a ETEC
Prazo: Quatro anos
|
Fezes de pacientes examinados em laboratório e identificados como infectados com os patógenos
|
Quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0105-11-HYMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .