- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01638039
Shigella 및 Enterotoxigenic Escherichia Coli 감염에 대한 보호 상관관계 확인
2012년 7월 8일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
이 연구의 목적은 Shigella 및 Enterotoxigenic Escherichia coli(ETEC)로 인한 설사병에 대한 백신 후보 개발을 가속화하는 것입니다.
실험실에서 입증된 세균성 이질 및 ETEC 관련 설사 증례를 발굴하여 Shigella 및 ETEC 자연 감염에 따른 체액성 및 세포성 면역 매개변수를 연구하고, shigellosis 및 ETEC 관련 설사 및 일치하는 대조군.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Emek Medical Center
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Holon, 이스라엘, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Netanya, 이스라엘, 42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
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Petach Tikva, 이스라엘, 49202
- Schneider Children's Medical Center
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Elad
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Petach Tikvah, Elad, 이스라엘, 40800
- Leumit Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실험실에서 확인된 Shigella 또는 ETEC
- 설사병이 없는 개인 또는 환자
제외 기준:
- 해당 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 설사병
|
대변, 혈액, 소변 및 타액 샘플
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활성 비교기: 제어
대변, 혈액, 소변 타액 샘플
|
대변, 혈액, 소변 및 타액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shigellosis 및 ETEC 관련 설사 사례 확인
기간: 사 년
|
실험실에서 검사하여 병원균에 감염된 것으로 확인된 환자의 대변
|
사 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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실험실 테스트에 대한 임상 시험
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