Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av korrelat av skydd mot Shigella och enterotoxigena Escherichia coli-infektioner

8 juli 2012 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med denna studie är att påskynda utvecklingen av vaccinkandidater mot diarrésjukdomar orsakade av Shigella och Enterotoxigen Escherichia coli (ETEC). Vi planerar att identifiera fall av laboratoriebevisad shigellos och ETEC-associerad diarré, att studera humorala och cellulära immunparametrar efter naturliga infektioner med Shigella och ETEC, och att jämföra nivån av redan existerande lokala, humorala och cellulära immunparametrar i fall av shigellos och ETEC-associerad diarré och i matchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Emek Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Netanya, Israel, 42150
        • Sansz Medical Center - Laniado Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
    • Elad
      • Petach Tikvah, Elad, Israel, 40800
        • Leumit Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Labbbekräftad Shigella eller ETEC
  • Individer eller patienter utan diarrésjukdom

Exklusions kriterier:

  • n/a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diarrésjukdom
Övrig: Laboratorietester
Avförings-, blod-, urin- och salivprover
Aktiv komparator: Kontrollera
Prover av avföring, blod, urinsaliv
Övrig: Laboratorietester
Avförings-, blod-, urin- och salivprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av fall av shigellos och ETEC-associerad diarré
Tidsram: Fyra år
Avföring av patienter som undersöktes i laboratorium och identifierades som infekterade med patogenerna
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbetspartners

European Commission

Utredare

  • Studierektor: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0105-11-HYMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laboratorietester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera