- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01638039
Identyfikacja korelatów ochrony przed zakażeniami Shigella i enterotoksycznymi bakteriami Escherichia coli
8 lipca 2012 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem tego badania jest przyspieszenie opracowania kandydatów na szczepionki przeciwko biegunkom wywołanym przez Shigella i enterotoksyczną Escherichia coli (ETEC).
Planujemy identyfikację przypadków potwierdzonej laboratoryjnie shigellozy i biegunki związanej z ETEC, badanie humoralnych i komórkowych parametrów immunologicznych po naturalnych infekcjach Shigella i ETEC oraz porównanie poziomu wcześniej istniejących lokalnych, humoralnych i komórkowych parametrów immunologicznych w przypadkach shigelloza i biegunka związana z ETEC oraz w dobranych grupach kontrolnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Emek medical center
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Izrael, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Holon, Izrael, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Netanya, Izrael, 42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
-
Petach Tikva, Izrael, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Elad
-
Petach Tikvah, Elad, Izrael, 40800
- Leumit Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona laboratoryjnie Shigella lub ETEC
- Osoby lub pacjenci bez choroby biegunkowej
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Choroba biegunkowa
|
Próbki kału, krwi, moczu i śliny
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Próbki kału, krwi, śliny moczu
|
Próbki kału, krwi, moczu i śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja przypadków shigellozy i biegunki związanej z ETEC
Ramy czasowe: Cztery lata
|
Stolec pacjentów zbadanych w laboratorium i zidentyfikowanych jako zakażone patogenami
|
Cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0105-11-HYMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy laboratoryjne
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora de Estudos e Projetos i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania