Выявление коррелятов защиты от инфекций, вызываемых шигеллами и энтеротоксигенными кишечными палочками
8 июля 2012 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Целью данного исследования является ускорение разработки вакцин-кандидатов против диарейных заболеваний, вызываемых Shigella и энтеротоксигенной кишечной палочкой (ETEC).
Мы планируем выявлять случаи лабораторно подтвержденного шигеллеза и диареи, ассоциированной с ETEC, изучать параметры гуморального и клеточного иммунитета после естественного инфицирования Shigella и ETEC, а также сравнивать уровень ранее существовавших местных, гуморальных и клеточных иммунных параметров в случаях шигеллез и диарея, связанная с ETEC, и в контрольной группе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Emek Medical Center
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Израиль, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Holon, Израиль, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Netanya, Израиль, 42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
-
Petach Tikva, Израиль, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Elad
-
Petach Tikvah, Elad, Израиль, 40800
- Leumit Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лабораторно подтвержденная шигелла или ETEC
- Лица или пациенты без диарейных заболеваний
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диарейная болезнь
|
Образцы кала, крови, мочи и слюны
|
|
Активный компаратор: Контроль
Образцы кала, крови, мочи, слюны
|
Образцы кала, крови, мочи и слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление случаев шигеллеза и ETEC-ассоциированной диареи
Временное ограничение: Четыре года
|
Стул пациентов, исследованных в лаборатории и идентифицированных как инфицированные возбудителями
|
Четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0105-11-HYMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .