Identification des corrélats de protection contre les infections à Shigella et Escherichia Coli entérotoxinogènes
8 juillet 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'objectif de cette étude est d'accélérer le développement de candidats vaccins contre les maladies diarrhéiques causées par Shigella et Enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC).
Nous prévoyons d'identifier les cas de shigellose et de diarrhée associée à ETEC prouvés en laboratoire, d'étudier les paramètres immunitaires humoraux et cellulaires suite à des infections naturelles par Shigella et ETEC, et de comparer le niveau des paramètres immunitaires locaux, humoraux et cellulaires préexistants en cas de shigellose et diarrhée associée à ETEC et chez des témoins appariés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Emek Medical Center
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa, Israël, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Holon, Israël, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Netanya, Israël, 42150
- Sansz Medical Center - Laniado Hospital
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Petach Tikva, Israël, 49202
- Schneider Children's Medical Center
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Elad
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Petach Tikvah, Elad, Israël, 40800
- Leumit Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Shigella ou ETEC confirmé en laboratoire
- Individus ou patients sans maladie diarrhéique
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Maladie diarrhéique
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Échantillons de selles, de sang, d'urine et de salive
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Comparateur actif: Contrôle
Echantillons de selles, sang, urine salive
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Échantillons de selles, de sang, d'urine et de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des cas de shigellose et de diarrhée associée à ETEC
Délai: Quatre années
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Selles de patients examinés en laboratoire et identifiés comme infectés par les agents pathogènes
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Quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0105-11-HYMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .