Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace korelátů ochrany proti Shigella a enterotoxigenním infekcím Escherichia Coli

8. července 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem této studie je urychlit vývoj kandidátských vakcín proti průjmovým onemocněním způsobeným Shigella a Enterotoxigenní Escherichia coli (ETEC). Plánujeme identifikovat případy laboratorně prokázané shigelózy a průjmu souvisejícího s ETEC, studovat parametry humorální a buněčné imunity po přirozených infekcích Shigella a ETEC a porovnat úroveň již existujících parametrů lokální, humorální a buněčné imunity v případech shigelóza a průjem související s ETEC a u odpovídajících kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Emek Medical Center
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Netanya, Izrael, 42150
        • Sansz Medical Center - Laniado Hospital
      • Petach Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
    • Elad
      • Petach Tikvah, Elad, Izrael, 40800
        • Leumit Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorně potvrzená Shigella nebo ETEC
  • Jedinci nebo pacienti bez průjmového onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Průjmové onemocnění
Jiný: Laboratorní testy
Vzorky stolice, krve, moči a slin
Aktivní komparátor: Řízení
Vzorky stolice, krve, moči slin
Jiný: Laboratorní testy
Vzorky stolice, krve, moči a slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace případů shigelózy a průjmu souvisejícího s ETEC
Časové okno: Čtyři roky
Stolice pacientů vyšetřených v laboratoři a identifikovaných jako infikovaných patogeny
Čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Spolupracovníci

European Commission

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0105-11-HYMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit