Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af korrelater af beskyttelse mod Shigella og enterotoksige Escherichia coli-infektioner

8. juli 2012 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at fremskynde udviklingen af ​​vaccinekandidater mod diarrésygdomme forårsaget af Shigella og Enterotoksigen Escherichia coli (ETEC). Vi planlægger at identificere tilfælde af laboratoriepåvist shigellose og ETEC-associeret diarré, at studere humorale og cellulære immunparametre efter naturlige infektioner med Shigella og ETEC og at sammenligne niveauet af allerede eksisterende lokale, humorale og cellulære immunparametre i tilfælde af shigellose og ETEC-associeret diarré og i matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Emek Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Netanya, Israel, 42150
        • Sansz Medical Center - Laniado Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
    • Elad
      • Petach Tikvah, Elad, Israel, 40800
        • Leumit Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lab-bekræftet Shigella eller ETEC
  • Individer eller patienter uden diarrésygdom

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diarrésygdom
Andet: Laboratorieprøver
Prøver af afføring, blod, urin og spyt
Aktiv komparator: Styring
Prøver af afføring, blod, urinspyt
Andet: Laboratorieprøver
Prøver af afføring, blod, urin og spyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af tilfælde af shigellose og ETEC-associeret diarré
Tidsramme: Fire år
Afføring af patienter undersøgt i laboratoriet og identificeret som inficeret med patogenerne
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbejdspartnere

European Commission

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Cohen, MPH, PhD, School of Public Health, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105-11-HYMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysenteri

Kliniske forsøg med Laboratorieprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner