Trial of 2% Chlorhexidine Bathing on Nosocomial Infections in the Surgical Intensive Care Unit
Randomized Controlled Trial of 2% Chlorhexidine Bathing on Nosocomial Infections in the Surgical Intensive Care Unit
調査の概要
状態
詳細な説明
Upon study enrollment, patients will be randomized to one of two study arms. Patients in study arm one will receive standard bathing (soap and water or non-medicated cloth) daily. Patients in study arm two will receive a 2% chlorhexidine bath on study day 1 and every 48 hours and a standard bath (soap and water or non-medicated cloths) on study day 2 and every 48 hours. Patients will be followed until ICU day 28 or discharged from the surgical ICU.
Hypothesis: Compared to standard daily bathing, chlorhexidine-based bathing on ICU admission and every 48 hours will decrease the incidence of nosocomial infections.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Surgical Intensive Care Unit, The Methodist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Admission to the surgical intensive care unit at The Methodist Hospital (Houston, TX)
- Anticipated surgical intensive care unit length of stay of 48 hours or more
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age less than 18 years old
- Braden score of less than 9 upon admission to the surgical intensive care unit
- Known allergy to chlorhexidine gluconate
- Active skin irritation upon admission to the surgical intensive care unit
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Chlorhexidine gluconate bathing
Upon study enrollment, patients will be bathed with a 2% chlorhexidine gluconate solution on study day 1 and every 48 hours until study completion.
The patient will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) on study day 2 and every 48 hours after that.
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Chlorhexidine gluconate 2% solution applied topically for full body bathing once every 48 hours
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Standard bathing
Upon study enrollment, patients will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) daily.
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The patient will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) daily.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Nosocomial Infection
時間枠：Up to 28 days
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Proportion of patients with one or more incident nosocomial infections. Primary Efficacy Endpoints* (Composite of new nosocomial infection)
(*)Diagnosed using the Centers for Disease Control criteria for hospital acquired infections. Only infections that develop 48 hours or more after study enrollment will be counted as primary endpoints. (**)Ventilator associated pneumonia is defined as pneumonia that developed after 48 hours of mechanical ventilation. |
Up to 28 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Skin Irritation
時間枠：up to 28 days
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The incidence of new onset skin irritation will be recorded and graded for severity using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03.
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up to 28 days
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ICU Length of Stay in Days
時間枠：up to 28 days
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Number of days in the ICU after enrollment in study until first ICU discharge.
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up to 28 days
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Number of Patients With In-hospital Mortality
時間枠：up to 28 days or until first hospital discharge
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up to 28 days or until first hospital discharge
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joshua T Swan, Pharm.D.、The Methodist Hospital, Texas Southern University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00006876
- 1211-0239 (その他の識別子：HMRI IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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