腹部 CT における NEOVIST 370 INJ.(イオプロミド 768.86mg) と Ultravist 370 INJ.(イオプロミド 768.86mg) の比較
2014年1月13日 更新者：Jung-Eun Cheon、Seoul National University Hospital
腹部CTにおけるNEOVIST 370 INJ.（イオプロミド768.86mg）とUltravist 370 INJ.（イオプロミド768.86mg）の比較
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃がんの術後の状態を中心に定期CT検査を実施した被験者
説明
包含基準:
- 20歳から75歳まで。
- CTスキャンが必要な被験者
- -研究に参加し、インフォームドコンセントフォームを書くことをいとわない被験者。
除外基準:
- ASTまたはALT≧1,000IU/Lの重度肝障害者、ASTまたはALT≧UNL(上限正常値)×3の肝硬変者
- 甲状腺の重度の障害
- ホモシスチン尿症
- -妊娠中または授乳中の女性被験者、または適切な避妊方法を使用する意思がない出産の可能性のある女性被験者
- -この研究への登録から30日以内の別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：学習登録の終了
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2人のリーダーが腹部CTの画質を4段階で評価
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学習登録の終了
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有害反応
時間枠：CTスキャン直後
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CTスキャン直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNR (信号対ノイズ比) / CNR (コントラスト対ノイズ比)
時間枠：終了時または登録時
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腹部大動脈と肝臓での ROI 測定
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終了時または登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月13日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Neovist IIT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。