Comparación de NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768.86mg) con Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768.86mg) en TC abdominal
13 de enero de 2014 actualizado por: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Comparación de NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768.86mg) con Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768.86mg) en TC abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto que realizó una tomografía computarizada programada, en su mayoría estado posoperatorio de cáncer de estómago
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 75 años.
- Sujetos que necesitan tomografía computarizada
- Sujetos que estén dispuestos a participar en el estudio y a redactar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con hepatopatía severa cuyo AST o ALT ≥ 1000 UI/L, Sujetos con cirrosis hepática cuyo AST o ALT ≥ UNL (límite superior normal) X 3
- Trastorno grave de la glándula tiroides
- homocistinuria
- Sujetos femeninos embarazadas o lactantes, o sujetos femeninos en edad fértil que no están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados.
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de imagen
Periodo de tiempo: inscripción al final del estudio
|
Dos lectores evalúan la calidad de imagen de la TC de abdomen mediante una escala de cuatro puntos
|
inscripción al final del estudio
|
|
Reacción adversa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la tomografía computarizada
|
inmediatamente después de la tomografía computarizada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SNR (relación señal/ruido) / CNR (relación contraste/ruido)
Periodo de tiempo: al final o inscripción
|
Medición del ROI en la aorta abdominal y el hígado
|
al final o inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Neovist IIT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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