Vergleich von NEOVIST 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) mit Ultravist 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) im Abdominal-CT
13. Januar 2014 aktualisiert von: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Vergleich von NEOVIST 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) mit Ultravist 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) im Abdomen-CT
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjekt, das einen geplanten CT-Scan durchgeführt hat, meist postoperativer Zustand von Magenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20 bis 75 Jahren.
- Patienten, die einen CT-Scan benötigen
- Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Hepatopathie, deren AST oder ALT ≥ 1.000 IE/l, Patienten mit Leberzirrhose, deren AST oder ALT ≥ UNL (obere Normalgrenze) x 3
- Schwere Schilddrüsenerkrankung
- Homocystinurie
- schwangere oder stillende weibliche Probanden oder weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme in diese Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abbildungsqualität
Zeitfenster: Ende der Studieneinschreibung
|
Zwei Leser bewerten die Bildqualität des Abdomen-CT anhand einer Vier-Punkte-Skala
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Ende der Studieneinschreibung
|
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Nebenwirkung
Zeitfenster: unmittelbar nach CT-Scan
|
unmittelbar nach CT-Scan
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SNR (Signal-Rausch-Verhältnis) / CNR (Kontrast-Rausch-Verhältnis)
Zeitfenster: am Ende oder Einschreibung
|
ROI-Messung an Bauchaorta und Leber
|
am Ende oder Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Neovist IIT
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