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Confronto di NEOVIST 370 INJ. (Iopromide 768,86 mg) con Ultravist 370 INJ. (Iopromide 768,86 mg) nella TC addominale

13 gennaio 2014 aggiornato da: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Confronto di NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86 mg) con Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86 mg) nella TC addominale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto che ha eseguito una TAC programmata, per lo più stato postoperatorio di cancro allo stomaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 20 ai 75 anni.
  • Soggetti che necessitano di TAC
  • Soggetti che sono disposti a partecipare allo studio e a scrivere il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con epatopatia grave i cui AST o ALT ≥ 1.000 UI/L, Soggetti con cirrosi epatica i cui AST o ALT ≥ UNL (limite normale superiore) X 3
  • Grave disturbo della ghiandola tiroidea
  • omocistinuria
  • donne in gravidanza o in allattamento, o donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi adeguati
  • Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni dall'arruolamento in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità dell'immagine
Lasso di tempo: fine iscrizione agli studi
Due lettori valutano la qualità dell'immagine della TC dell'addome mediante una scala a quattro punti
fine iscrizione agli studi
Reazione avversa
Lasso di tempo: subito dopo la TAC
subito dopo la TAC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SNR (rapporto segnale/rumore) / CNR (rapporto contrasto/rumore)
Lasso di tempo: al termine o all'iscrizione
Misurazione del ROI all'aorta addominale e al fegato
al termine o all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neovist IIT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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