Sammenligning av NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) med Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) i abdominal CT
13. januar 2014 oppdatert av: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Sammenligning av NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) med Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) i abdominal CT
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Person som utførte planlagt CT-skanning, for det meste postoperativ tilstand av magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20 til 75 år.
- Personer som trenger CT-skanning
- Forsøkspersoner som er villige til å delta i studien og skrive skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hepatopati hvis ASAT eller ALAT ≥ 1000 IE/L, forsøkspersoner med levercirrhose hvis ASAT eller ALAT ≥ UNL (øvre normalgrense) X 3
- Alvorlig lidelse i skjoldbruskkjertelen
- homocystinuri
- gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner, eller kvinnelige forsøkspersoner med fertil alder som ikke er villige til å bruke riktige prevensjonsmetoder
- Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager etter påmelding til denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bildekvalitet
Tidsramme: slutt på studieopptaket
|
To lesere evaluerer bildekvaliteten til abdomen CT etter firepunkts skala
|
slutt på studieopptaket
|
|
Bivirkning
Tidsramme: umiddelbart etter CT-skanning
|
umiddelbart etter CT-skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNR (signal til støy-forhold) / CNR (kontrast til støy-forhold)
Tidsramme: på slutten eller påmelding
|
ROI-måling ved abdominal aorta og lever
|
på slutten eller påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Neovist IIT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .