Сравнение NEOVIST 370 INJ (йопромид 768,86 мг) с Ultravist 370 INJ (йопромид 768,86 мг) при КТ брюшной полости
13 января 2014 г. обновлено: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Сравнение NEOVIST 370 INJ (йопромид 768,86 мг) с Ultravist 370 INJ (йопромид 768,86 мг) при КТ брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъект, который выполнил плановую компьютерную томографию, в основном послеоперационное состояние рака желудка.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 75 лет.
- Субъекты, которым требуется компьютерная томография
- Субъекты, которые готовы участвовать в исследовании и написать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты с тяжелой гепатопатией, у которых АСТ или АЛТ ≥ 1000 МЕ/л, Субъекты с циррозом печени, у которых АСТ или АЛТ ≥ ВНЛ (верхний предел нормы) X 3
- Тяжелое поражение щитовидной железы
- гомоцистинурия
- беременные или кормящие женщины или женщины с потенциалом деторождения, которые не желают использовать надлежащие методы контрацепции
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после включения в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество изображения
Временное ограничение: окончание обучения
|
Два читателя оценивают качество изображения КТ брюшной полости по четырехбалльной шкале.
|
окончание обучения
|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: сразу после КТ
|
сразу после КТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SNR (отношение сигнал/шум) / CNR (отношение контраст/шум)
Временное ограничение: в конце или зачислении
|
Измерение ROI на брюшной аорте и печени
|
в конце или зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Neovist IIT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .