Comparação de NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) com Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) em TC Abdominal
13 de janeiro de 2014 atualizado por: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Comparação de NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) com Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) em TC abdominal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito que realizou tomografia computadorizada programada, principalmente estado pós-operatório de câncer de estômago
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 75 anos.
- Indivíduos que precisam de tomografia computadorizada
- Sujeitos que estão dispostos a participar do estudo e a escrever o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com hepatopatia grave cujo AST ou ALT ≥ 1.000 UI/L, Indivíduos com cirrose hepática cujo AST ou ALT ≥ UNL (limite superior normal) X 3
- Distúrbio grave da glândula tireoide
- homocistinúria
- mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos adequados
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 30 dias após a inscrição neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de imagem
Prazo: fim da matrícula do estudo
|
Dois leitores avaliam a qualidade da imagem da TC de abdome pela escala de quatro pontos
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fim da matrícula do estudo
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Reação adversa
Prazo: imediatamente após a tomografia computadorizada
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imediatamente após a tomografia computadorizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SNR (relação sinal-ruído) / CNR (relação contraste-ruído)
Prazo: no final ou inscrição
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Medição do ROI na aorta abdominal e no fígado
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no final ou inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Neovist IIT
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