Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání NEOVIST 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) s Ultravistem 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) v CT břicha

13. ledna 2014 aktualizováno: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Srovnání NEOVIST 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) s Ultravistem 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg) na CT břicha

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt, který provedl plánované CT vyšetření, většinou pooperační stav rakoviny žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20 až 75 let.
  • Subjekty, které potřebují CT vyšetření
  • Subjekty, které jsou ochotny zúčastnit se studie a napsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s těžkou hepatopatií, jejichž AST nebo ALT ≥ 1 000 IU/L, Subjekty s jaterní cirhózou, jejichž AST nebo ALT ≥ UNL (horní normální hranice) X 3
  • Těžká porucha štítné žlázy
  • homocystinurie
  • těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat správné metody antikoncepce
  • Účast v další klinické studii do 30 dnů od zařazení do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu zobrazení
Časové okno: ukončení zápisu do studia
Dva čtenáři hodnotí kvalitu obrazu CT břicha pomocí čtyřbodové škály
ukončení zápisu do studia
Nežádoucí reakce
Časové okno: bezprostředně po CT vyšetření
bezprostředně po CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SNR (poměr signálu k šumu) / CNR (poměr kontrastu k šumu)
Časové okno: na konci nebo zápisu
Měření ROI v abdominální aortě a játrech
na konci nebo zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Neovist IIT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT břicha

Klinické studie na NEOVIST 370 INJ. (Iopromid 768,86 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit