NEOVIST 370 INJ:n (jopromidi 768,86 mg) ja Ultravist 370 INJ:n (jopromidi 768,86 mg) vertailu vatsan TT:ssä
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
NEOVIST 370 INJ:n (jopromidi 768,86 mg) ja Ultravist 370 INJ:n (jopromidi 768,86 mg) vertailu vatsan TT:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde, joka teki aikataulutetun TT-skannauksen, enimmäkseen leikkauksen jälkeinen mahasyövän tila
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-75 vuotta.
- Kohteet, jotka tarvitsevat CT-skannauksen
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja kirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea hepatopatia, joiden AST tai ALT on ≥ 1 000 IU/l, henkilöt, joilla on maksakirroosi, joiden AST tai ALT ≥ UNL (normaalin yläraja) X 3
- Vakava kilpirauhasen toimintahäiriö
- homokystinuria
- raskaana olevat tai imettävät naishenkilöt tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautuminen päättyy
|
Kaksi lukijaa arvioi vatsan TT-kuvan laatua neljän pisteen asteikolla
|
opintoihin ilmoittautuminen päättyy
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: heti CT-skannauksen jälkeen
|
heti CT-skannauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNR (signaali-kohinasuhde) / CNR (kontrasti-kohinasuhde)
Aikaikkuna: lopussa tai ilmoittautumisen yhteydessä
|
ROI-mittaus vatsa-aortassa ja maksassa
|
lopussa tai ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neovist IIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .