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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01654354
복부 CT에서 NEOVIST 370주사(Iopromide 768.86mg)와 Ultravist 370주사(Iopromide 768.86mg)의 비교
2014년 1월 13일 업데이트: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
복부 CT에서 NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768.86mg)와 Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768.86mg)의 비교
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 CT 스캔을 수행한 피험자, 대부분 위암 수술 후 상태
설명
포함 기준:
- 20세~75세.
- CT 스캔이 필요한 피험자
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서를 작성할 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
- AST 또는 ALT ≥ 1,000 IU/L인 중증 간질환자, AST 또는 ALT ≥ UNL(상한치)인 간경변증 환자 X 3
- 갑상선의 심한 장애
- 호모시스틴뇨증
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성 피험자
- 본 연구에 등록한 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미징 품질
기간: 학업 종료
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2명의 판독기가 복부 CT의 영상 품질을 4점 척도로 평가합니다.
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학업 종료
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이상 반응
기간: CT 스캔 직후
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CT 스캔 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SNR(신호 대 잡음비)/CNR(대조 대 잡음비)
기간: 마지막 또는 등록 시
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복부 대동맥 및 간의 ROI 측정
|
마지막 또는 등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Neovist IIT
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