Porównanie NEOVIST 370 INJ. (Jopromid 768,86 mg) z Ultravist 370 INJ. (Jopromid 768,86 mg) w TK jamy brzusznej
13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Porównanie NEOVIST 370 INJ. (Jopromid 768,86 mg) z Ultravist 370 INJ. (Jopromid 768,86 mg) w TK jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent, który wykonał planową tomografię komputerową, głównie stan pooperacyjny raka żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 75 lat.
- Osoby, które potrzebują tomografii komputerowej
- Osoby, które chcą wziąć udział w badaniu i napisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką hepatopatią, u których AspAT lub AlAT ≥ 1000 j.m./l Pacjenci z marskością wątroby, u których AspAT lub AlAT ≥ UNL (górna granica normy) X 3
- Ciężkie zaburzenie tarczycy
- homocystynuria
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią lub kobiet w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiednich metod antykoncepcji
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od włączenia do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość obrazowania
Ramy czasowe: zakończenie rekrutacji na studia
|
Dwóch czytelników ocenia jakość obrazu TK jamy brzusznej w czteropunktowej skali
|
zakończenie rekrutacji na studia
|
|
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: bezpośrednio po tomografii komputerowej
|
bezpośrednio po tomografii komputerowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SNR (stosunek sygnału do szumu) / CNR (stosunek kontrastu do szumu)
Ramy czasowe: na koniec lub rejestracja
|
Pomiar ROI w aorcie brzusznej i wątrobie
|
na koniec lub rejestracja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neovist IIT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .