Sammenligning af NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) med Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) i abdominal CT
13. januar 2014 opdateret af: Jung-Eun Cheon, Seoul National University Hospital
Sammenligning af NEOVIST 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) med Ultravist 370 INJ.(Iopromide 768,86mg) i abdominal CT
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgsperson, der udførte planlagt CT-scanning, for det meste postoperativ tilstand af mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20 til 75 år.
- Forsøgspersoner, der har behov for CT-scanning
- Forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen og til at skrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svær hepatopati, hvis ASAT eller ALAT ≥ 1.000 IE/L, forsøgspersoner med levercirrhose, hvis ASAT eller ALAT ≥ UNL (øvre normalgrænse) X 3
- Alvorlig lidelse i skjoldbruskkirtlen
- homocystinuri
- gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge korrekte præventionsmetoder
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter tilmelding til denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
billedkvalitet
Tidsramme: afslutning af studieoptagelse
|
To læsere evaluerer billedkvaliteten af abdomen CT efter fire-punkts skala
|
afslutning af studieoptagelse
|
|
Bivirkning
Tidsramme: umiddelbart efter CT-scanning
|
umiddelbart efter CT-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNR (signal til støj-forhold) / CNR (kontrast til støj-forhold)
Tidsramme: ved afslutning eller tilmelding
|
ROI-måling ved abdominal aorta og lever
|
ved afslutning eller tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2012
Først opslået (SKØN)
31. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Neovist IIT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .