最小残存病変陽性急性白血病に対するクロファラビン、シクロホスファミドおよびエトポシド

包含基準:

• -形態学による骨髄（M1）の芽球が5％未満の急性リンパ芽球性白血病（ALL）または急性骨髄性白血病（AML）の診断であり、次のいずれかの基準を満たす：

  • -MRDのフローサイトメトリーの証拠（骨髄で検出されたALLの白血病芽球が0.1％以上またはAMLの白血病芽球が5％未満）または
  • 7日以内に実施された疾患の分子/細胞遺伝学的証拠（FISHまたはPCR法）
  • そして、この研究とは無関係に同種造血細胞移植（allo-HCT）に進むことを意図している
• 0歳～60歳
• 16 歳以上の患者では Karnofsky Performance Status ≥ 50%、16 歳未満の患者では Lansky Play Score ≥ 50
• -患者は、登録研究者によって決定されたように、平均余命が8週間以上でなければなりません

• -研究登録から7日以内に定義された許容可能な臓器機能を持っています：

  • 腎臓：クレアチニンクリアランス≧70mL/min/1.73m2 または年齢/性別に基づく血清クレアチニン
  • -肝臓：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT）<5 x正常上限（ULN）および総ビリルビン≤1.5 x正常上限（ULN）年齢
  • 心臓：心エコー図（ECHO / MUGA）による左心室駆出率≧40％
• -患者は、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があります。 以前の化学療法から少なくとも 14 日が経過している必要があります。 -生物学的治療を受けてから少なくとも7日が経過している必要があります。

造血成長因子：成長因子による治療の完了から少なくとも7日、およびペグフィルグラスチム（Neulasta®）の投与から少なくとも14日。

• -出産の可能性のある性的に活発な女性は、治療期間中および治療後2か月間、適切な避妊法（横隔膜、避妊薬、注射、子宮内避妊器具[IUD]、外科的滅菌、皮下インプラント、または禁欲など）を使用することに同意する必要があります。化学療法の最後の投与。 性的に活発な男性は、治療期間中および化学療法の最終投与後 2 か月間、バリア避妊薬を使用することに同意する必要があります。
• 通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前の自発的な書面による同意。ただし、同意は、将来の医療を損なうことなくいつでも被験者によって取り消される可能性があることを理解した上で

除外基準:

• 急性前骨髄球性白血病（APL）
• -アクティブな中枢神経系（CNS）白血病または既知の緑膿症
• 併用化学療法、放射線療法を受けている、または受けようとしている; -プロトコルで指定されている以外の免疫療法またはその他の抗がん療法
• -制御されていない全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症（適切な抗生物質または他の治療にもかかわらず、感染症に関連する進行中の徴候/症状を示し、改善しないと定義されます）
• 妊娠中または授乳中。 この研究で使用された薬剤は、胎児に対して催奇形性があることが知られており、薬剤の母乳への排泄に関する情報はありません。 妊娠の可能性があるすべての女性は、妊娠を除外するために、登録前の 2 週間以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。
• -この研究で使用された薬剤またはその成分のいずれかに対する既知のアレルギー