氯法拉滨、环磷酰胺和依托泊苷治疗微小残留病阳性急性白血病

纳入标准：

• 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或急性髓性白血病 (AML) 的诊断，骨髓 (M1) 中的原始细胞 <5%，并且符合以下标准之一：

  • MRD 的流式细胞术证据（在骨髓中检测到 ALL ≥ 0.1% 的白血病母细胞或 AML 的 <5% 白血病母细胞）或
  • 7 天内进行的疾病分子/细胞遗传学证据（FISH 或 PCR 方法）
  • 并且打算独立于本研究进行同种异体造血细胞移植 (allo-HCT)
• 0至60岁
• 16 岁及以上患者的 Karnofsky 表现状态≥ 50%，16 岁以下患者的 Lansky Play 评分≥ 50
• 由登记研究者确定，患者的预期寿命必须≥ 8 周

• 在研究注册后 7 天内具有定义的可接受的器官功能：

  • 肾脏：肌酐清除率≥70mL/min/1.73m2 或基于年龄/性别的血清肌酐
  • 肝脏：天冬氨酸转氨酶 (ALT) < 5 x 正常上限 (ULN) 和总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • 心脏：超声心动图 (ECHO/MUGA) 左心室射血分数 ≥ 40%
• 在进入本研究之前，患者必须已从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全康复。 之前的化疗必须至少过去 14 天；接受生物治疗后必须至少过去 7 天。

造血生长因子：生长因子治疗完成后至少 7 天，培非格司亭 (Neulasta®) 给药后至少 14 天。

• 有生育潜力的性活跃女性必须同意在治疗期间和治疗后 2 个月内使用适当的避孕措施（隔膜、避孕药、注射、宫内节育器 [IUD]、手术绝育、皮下植入或禁欲等）最后一剂化疗。 性活跃的男性必须同意在治疗期间和最后一次化疗后的 2 个月内使用屏障避孕药。
• 在进行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前，自愿书面同意，并理解受试者可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病 (APL)
• 活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病或已知的色素沉着病
• 接受或计划接受同步化疗、放疗；方案中指定以外的免疫疗法或其他抗癌疗法
• 系统性真菌、细菌、病毒或其他感染不受控制（定义为表现出与感染相关的持续体征/症状，并且尽管使用了适当的抗生素或其他治疗，但仍无改善）
• 怀孕或哺乳期。 已知本研究中使用的药物对胎儿有致畸作用，并且没有关于药物排泄到母乳中的信息。 所有有生育能力的女性必须在注册前 2 周内进行血液检查或尿液检查，以排除怀孕。
• 已知对本研究中使用的任何药物或其成分过敏