急性肺損傷における可変 PSV の影響: パート I およびパート II
2017年5月1日 更新者：Paolo Pelosi、University of Genova
急性急性肺損傷患者における可変圧補助換気に関する生理学的研究: パート I およびパート II
Noisy Pressure Support Ventilation (noisy-PSV) は、呼吸筋の負荷を維持しながら、肺機能の改善につながります。 基本的に、ノイズの多い PSV は、呼吸パターンの変動性を増大させる可能性がある他の補助人工呼吸モードとは異なります (例: 呼吸パターン)。 これは、変動が患者の吸気努力の変化に依存しないという事実によるものです。
この研究の目的は、呼吸力学、呼吸快適さ、ガス交換、および血行動態に対する影響に基づいて、ALI 患者におけるノイズの多い PSV の最適な変動を評価することです。 研究者らは、圧力サポートのノイズが VT の変動を引き起こし、肺機能を改善できる可能性があり、生理学的変数は圧力サポートの変動の程度に応じて異なる反応を示すのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- Intensive Care Medicine Unit - IRCCS San Martino - IST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 補助人工呼吸器を使用している挿管/気管切開患者
- PaO2/FiO2 100-300、PEEP ≧ 5 cmH2O。
除外基準:
- 妊娠
- 慢性肺疾患（COPD）の病歴
- 胸腔ドレナージの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ノイズの多い PSV 1
さまざまなレベルの可変圧力サポート
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Noisy-PSV 1: さまざまなレベルの可変圧力サポート (PS) がランダム化されます: a) PS 変動が 0%、b) PS 変動が 45%、c) PS 変動が 90%。
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他の：ノイズの多い PSV 2
さまざまなレベルの可変圧力サポート
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Noisy-PSV 2: さまざまなレベルの可変圧力サポート (PS) がランダム化されます。 a) PS はベースラインに等しく、変動性は 0%。 b) PS はベースラインに等しく、5 cmH2O の圧力の増加または減少を達成するために設定された変動。 c) PS はベースライン - 5 cmH2O に等しく、変動は 0%。 d) PS はベースライン - 5 cmH2O に等しく、5 cmH2O の圧力の増加または減少を達成するように設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各変動設定における動脈酸素化への影響
時間枠：各レベルの可変圧力サポートによる機械換気を 45 分間行った後
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研究者は動脈血ガスを測定し、PaO2/FiO2 比で酸素化を評価します。
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各レベルの可変圧力サポートによる機械換気を 45 分間行った後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸の働き
時間枠：可変圧力サポートの各レベルでの機械換気の9分ごと、最大45分
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呼吸仕事量は、食道圧力曲線で測定される圧力時間積 (PTP) として記録されます。
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可変圧力サポートの各レベルでの機械換気の9分ごと、最大45分
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血行動態への影響
時間枠：各レベルの可変圧力サポートによる機械換気を 45 分間行った後
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研究者は血圧と心拍出量を記録します
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各レベルの可変圧力サポートによる機械換気を 45 分間行った後
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動脈二酸化炭素への影響
時間枠：各レベルの可変圧力サポートによる機械換気を 45 分間行った後
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研究者は動脈血ガスを測定し、動脈二酸化炭素を PaCO2 で評価します。
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各レベルの可変圧力サポートによる機械換気を 45 分間行った後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Paolo Pelosi, Professor、University of Genoa, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Arold SP, Suki B, Alencar AM, Lutchen KR, Ingenito EP. Variable ventilation induces endogenous surfactant release in normal guinea pigs. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Aug;285(2):L370-5. doi: 10.1152/ajplung.00036.2003.
- Esteban A, Anzueto A, Alia I, Gordo F, Apezteguia C, Palizas F, Cide D, Goldwaser R, Soto L, Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ. How is mechanical ventilation employed in the intensive care unit? An international utilization review. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1450-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9902018.
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- Neumann P, Wrigge H, Zinserling J, Hinz J, Maripuu E, Andersson LG, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing affects the spatial ventilation and perfusion distribution during mechanical ventilatory support. Crit Care Med. 2005 May;33(5):1090-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000163226.34868.0a.
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- Suki B, Alencar AM, Sujeer MK, Lutchen KR, Collins JJ, Andrade JS Jr, Ingenito EP, Zapperi S, Stanley HE. Life-support system benefits from noise. Nature. 1998 May 14;393(6681):127-8. doi: 10.1038/30130. No abstract available.
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- Lefevre GR, Kowalski SE, Girling LG, Thiessen DB, Mutch WA. Improved arterial oxygenation after oleic acid lung injury in the pig using a computer-controlled mechanical ventilator. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Nov;154(5):1567-72. doi: 10.1164/ajrccm.154.5.8912782.
- Mutch WA, Harms S, Lefevre GR, Graham MR, Girling LG, Kowalski SE. Biologically variable ventilation increases arterial oxygenation over that seen with positive end-expiratory pressure alone in a porcine model of acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2457-64. doi: 10.1097/00003246-200007000-00045.
- McMullen MC, Girling LG, Graham MR, Mutch WA. Biologically variable ventilation improves oxygenation and respiratory mechanics during one-lung ventilation. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):91-7. doi: 10.1097/00000542-200607000-00017.
- Gama de Abreu M, Spieth PM, Pelosi P, Carvalho AR, Walter C, Schreiber-Ferstl A, Aikele P, Neykova B, Hubler M, Koch T. Noisy pressure support ventilation: a pilot study on a new assisted ventilation mode in experimental lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):818-27. doi: 10.1097/01.CCM.0000299736.55039.3A.
- Spieth PM, Carvalho AR, Guldner A, Pelosi P, Kirichuk O, Koch T, de Abreu MG. Effects of different levels of pressure support variability in experimental lung injury. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):342-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194d06e.
- Ball L, Sutherasan Y, Fiorito M, Dall'Orto A, Maiello L, Vargas M, Robba C, Brunetti I, D'Antini D, Raimondo P, Huhle R, Schultz MJ, Rocco PRM, Gama de Abreu M, Pelosi P. Effects of Different Levels of Variability and Pressure Support Ventilation on Lung Function in Patients With Mild-Moderate Acute Respiratory Distress Syndrome. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:725738. doi: 10.3389/fphys.2021.725738. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。