Effet du PSV variable dans les lésions pulmonaires aiguës : partie I et partie II
1 mai 2017 mis à jour par: Paolo Pelosi, University of Genova
Recherche physiologique sur la ventilation assistée par pression variable chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës aiguës : partie I et partie II
La Ventilation d'Aide Inspiratoire Bruyante (PSV bruyante) conduirait à une amélioration de la fonction pulmonaire, tout en préservant la décharge des muscles respiratoires. Fondamentalement, la PSV bruyante diffère des autres modes de ventilation mécanique assistée qui peuvent également augmenter la variabilité du schéma respiratoire (par ex. ventilation assistée proportionnelle) par le fait que la variabilité ne dépend pas de l'évolution des efforts inspiratoires du patient.
Le but de cette étude est d'évaluer la variabilité optimale du PSV bruyant chez les patients atteints d'ALI en fonction de ses effets sur la mécanique respiratoire, le confort respiratoire, les échanges gazeux et l'hémodynamique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le bruit dans l'aide inspiratoire entraîne des variations de la TV capables d'améliorer la fonction pulmonaire et que les variables physiologiques réagissent différemment au degré de variabilité de l'aide inspiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genoa, Italie, 16132
- Intensive Care Medicine Unit - IRCCS San Martino - IST
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients intubés/trachéotomisés sous ventilation mécanique assistée
- PaO2/FiO2 100-300, avec PEP ≥ à 5 cmH2O.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de maladie pulmonaire chronique (MPOC)
- Présence de drainage thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bruyant-PSV 1
différents niveaux d'aide inspiratoire variable
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Noisy-PSV 1 : différents niveaux d'aide inspiratoire (AP) variable seront randomisés : a) variabilité PS égale à 0 %, b) variabilité PS égale à 45 %, c) variabilité PS égale à 90 %.
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Autre: Bruyant-PSV 2
différents niveaux d'aide inspiratoire variable
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Noisy-PSV 2 : différents niveaux d'aide inspiratoire (AP) variable seront randomisés : a) PS égal à la ligne de base et variabilité 0 % ; b) PS égal à la ligne de base et à la variabilité définie afin d'obtenir une augmentation ou une diminution de la pression de 5 cmH2O ; c) PS égal à la ligne de base - 5 cmH2O et variabilité 0 % ; d) PS égal à Baseline - 5 cmH2O et réglé de manière à obtenir une augmentation ou une diminution de la pression de 5 cmH2O.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur l'oxygénation artérielle dans chaque contexte de variabilité
Délai: après 45 minutes de ventilation mécanique avec chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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Les enquêteurs effectuent une gazométrie artérielle et l'oxygénation est évaluée avec le rapport PaO2/FiO2
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après 45 minutes de ventilation mécanique avec chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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travail de respiration
Délai: toutes les 9 minutes, jusqu'à 45 minutes, de ventilation mécanique à chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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le travail respiratoire sera enregistré en tant que produit pression-temps (PTP) mesuré sur la courbe de pression œsophagienne.
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toutes les 9 minutes, jusqu'à 45 minutes, de ventilation mécanique à chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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effets sur l'hémodynamique
Délai: après 45 minutes de ventilation mécanique avec chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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l'investigateur enregistrera la tension artérielle et le débit cardiaque
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après 45 minutes de ventilation mécanique avec chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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effet sur le dioxyde de carbone artériel
Délai: après 45 minutes de ventilation mécanique avec chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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Les enquêteurs effectuent une gazométrie artérielle et le dioxyde de carbone artériel est évalué avec PaCO2.
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après 45 minutes de ventilation mécanique avec chaque niveau d'aide inspiratoire variable
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paolo Pelosi, Professor, University of Genoa, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Arold SP, Suki B, Alencar AM, Lutchen KR, Ingenito EP. Variable ventilation induces endogenous surfactant release in normal guinea pigs. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Aug;285(2):L370-5. doi: 10.1152/ajplung.00036.2003.
- Esteban A, Anzueto A, Alia I, Gordo F, Apezteguia C, Palizas F, Cide D, Goldwaser R, Soto L, Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ. How is mechanical ventilation employed in the intensive care unit? An international utilization review. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1450-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9902018.
- Falk DJ, Deruisseau KC, Van Gammeren DL, Deering MA, Kavazis AN, Powers SK. Mechanical ventilation promotes redox status alterations in the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1017-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00104.2006. Epub 2006 May 4.
- Seymour CW, Frazer M, Reilly PM, Fuchs BD. Airway pressure release and biphasic intermittent positive airway pressure ventilation: are they ready for prime time? J Trauma. 2007 May;62(5):1298-308; discussion 1308-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31803c562f.
- Neumann P, Wrigge H, Zinserling J, Hinz J, Maripuu E, Andersson LG, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing affects the spatial ventilation and perfusion distribution during mechanical ventilatory support. Crit Care Med. 2005 May;33(5):1090-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000163226.34868.0a.
- Henzler D, Pelosi P, Bensberg R, Dembinski R, Quintel M, Pielen V, Rossaint R, Kuhlen R. Effects of partial ventilatory support modalities on respiratory function in severe hypoxemic lung injury. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1738-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000218809.49883.54.
- Suki B, Alencar AM, Sujeer MK, Lutchen KR, Collins JJ, Andrade JS Jr, Ingenito EP, Zapperi S, Stanley HE. Life-support system benefits from noise. Nature. 1998 May 14;393(6681):127-8. doi: 10.1038/30130. No abstract available.
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- Mutch WA, Lefevre GR, Cheang MS. Biologic variability in mechanical ventilation in a canine oleic acid lung injury model. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1756-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.16372c. No abstract available.
- Lefevre GR, Kowalski SE, Girling LG, Thiessen DB, Mutch WA. Improved arterial oxygenation after oleic acid lung injury in the pig using a computer-controlled mechanical ventilator. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Nov;154(5):1567-72. doi: 10.1164/ajrccm.154.5.8912782.
- Mutch WA, Harms S, Lefevre GR, Graham MR, Girling LG, Kowalski SE. Biologically variable ventilation increases arterial oxygenation over that seen with positive end-expiratory pressure alone in a porcine model of acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2457-64. doi: 10.1097/00003246-200007000-00045.
- McMullen MC, Girling LG, Graham MR, Mutch WA. Biologically variable ventilation improves oxygenation and respiratory mechanics during one-lung ventilation. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):91-7. doi: 10.1097/00000542-200607000-00017.
- Gama de Abreu M, Spieth PM, Pelosi P, Carvalho AR, Walter C, Schreiber-Ferstl A, Aikele P, Neykova B, Hubler M, Koch T. Noisy pressure support ventilation: a pilot study on a new assisted ventilation mode in experimental lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):818-27. doi: 10.1097/01.CCM.0000299736.55039.3A.
- Spieth PM, Carvalho AR, Guldner A, Pelosi P, Kirichuk O, Koch T, de Abreu MG. Effects of different levels of pressure support variability in experimental lung injury. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):342-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194d06e.
- Ball L, Sutherasan Y, Fiorito M, Dall'Orto A, Maiello L, Vargas M, Robba C, Brunetti I, D'Antini D, Raimondo P, Huhle R, Schultz MJ, Rocco PRM, Gama de Abreu M, Pelosi P. Effects of Different Levels of Variability and Pressure Support Ventilation on Lung Function in Patients With Mild-Moderate Acute Respiratory Distress Syndrome. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:725738. doi: 10.3389/fphys.2021.725738. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Blessures et Blessures
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 91/12
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