Muuttuvan PSV:n vaikutus akuuttiin keuhkovaurioon: osa I ja osa II
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Paolo Pelosi, University of Genova
Fysiologinen tutkimus vaihtelevalla paineella tukevasta ventilaatiosta potilailla, joilla on akuutti akuutti keuhkovaurio: osa I ja osa II
Noisy Pressure Support Ventilation (Noisy-PSV) johtaisi parantuneeseen keuhkojen toimintaan säilyttäen samalla hengityslihasten purkautumisen. Pohjimmiltaan meluisa PSV eroaa muista avustetuista mekaanisista ventilaatiotiloista, jotka voivat myös lisätä hengitysmallin vaihtelua (esim. suhteellinen apuventilaatio), koska vaihtelu ei riipu muutoksista potilaan sisäänhengitysponnisteluissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida meluisen PSV:n optimaalista vaihtelua ALI-potilailla perustuen sen vaikutuksiin hengitysmekaniikkaan, hengitysmukavuuteen, kaasunvaihtoon ja hemodynamiikkaan. Tutkijat olettavat, että paineen tuen melu johtaa VT:n vaihteluihin, jotka voivat parantaa keuhkojen toimintaa ja että fysiologiset muuttujat reagoivat eri tavalla paineen tuen vaihteluasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Intensive Care Medicine Unit - IRCCS San Martino - IST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Intuboidut/trakeostomosoidut potilaat avustetussa mekaanisessa ventilaatiossa
- PaO2/FiO2 100-300, PEEP ≥ yli 5 cmH2O.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi krooninen keuhkosairaus (COPD)
- Rintakehän vedenpoiston esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Noisy-PSV 1
vaihtelevan paineen tuen taso
|
Noisy-PSV 1: vaihtelevan paineen tuen (PS) eri tasot satunnaistetaan: a) PS-vaihtelu 0%, b) PS-vaihtelu 45%, c) PS-vaihtelu 90%.
|
|
Muut: Noisy-PSV 2
vaihtelevan paineen tuen taso
|
Noisy-PSV 2 : vaihtelevan paineen tuen (PS) eri tasot satunnaistetaan: a) PS yhtä suuri kuin perusviiva ja vaihtelu 0 %; b) PS, joka on yhtä suuri kuin perusviiva ja vaihtelevuus asetettu paineen nousun tai laskun saavuttamiseksi 5 cmH2O:lla; c) PS yhtä suuri kuin perusviiva - 5 cmH2O ja vaihtelu 0 %; d) PS yhtä suuri kuin perusviiva - 5 cmH2O ja asetettu siten, että paine kasvaa tai laskee 5 cmH2O:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus valtimoiden hapettumiseen kussakin vaihteluasennossa
Aikaikkuna: 45 minuutin mekaanisen tuuletuksen jälkeen jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
Tutkijat suorittavat valtimoveren kaasun ja hapetus arvioidaan PaO2/FiO2-suhteella
|
45 minuutin mekaanisen tuuletuksen jälkeen jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystyötä
Aikaikkuna: 9 minuutin välein, jopa 45 minuuttiin asti, mekaaninen tuuletus jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
hengitystyö kirjataan paine-aikatuotteena (PTP) mitattuna ruokatorven painekäyrästä.
|
9 minuutin välein, jopa 45 minuuttiin asti, mekaaninen tuuletus jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
|
vaikutuksia hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: 45 minuutin mekaanisen tuuletuksen jälkeen jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
tutkija kirjaa verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden
|
45 minuutin mekaanisen tuuletuksen jälkeen jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
|
vaikutus valtimoiden hiilidioksidiin
Aikaikkuna: 45 minuutin mekaanisen tuuletuksen jälkeen jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
Tutkijat suorittavat valtimoveren kaasun ja valtimoiden hiilidioksidia arvioidaan PaCO2:lla.
|
45 minuutin mekaanisen tuuletuksen jälkeen jokaisella vaihtelevan paineen tuen tasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo Pelosi, Professor, University of Genoa, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Arold SP, Suki B, Alencar AM, Lutchen KR, Ingenito EP. Variable ventilation induces endogenous surfactant release in normal guinea pigs. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Aug;285(2):L370-5. doi: 10.1152/ajplung.00036.2003.
- Esteban A, Anzueto A, Alia I, Gordo F, Apezteguia C, Palizas F, Cide D, Goldwaser R, Soto L, Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ. How is mechanical ventilation employed in the intensive care unit? An international utilization review. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1450-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9902018.
- Falk DJ, Deruisseau KC, Van Gammeren DL, Deering MA, Kavazis AN, Powers SK. Mechanical ventilation promotes redox status alterations in the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1017-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00104.2006. Epub 2006 May 4.
- Seymour CW, Frazer M, Reilly PM, Fuchs BD. Airway pressure release and biphasic intermittent positive airway pressure ventilation: are they ready for prime time? J Trauma. 2007 May;62(5):1298-308; discussion 1308-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31803c562f.
- Neumann P, Wrigge H, Zinserling J, Hinz J, Maripuu E, Andersson LG, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing affects the spatial ventilation and perfusion distribution during mechanical ventilatory support. Crit Care Med. 2005 May;33(5):1090-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000163226.34868.0a.
- Henzler D, Pelosi P, Bensberg R, Dembinski R, Quintel M, Pielen V, Rossaint R, Kuhlen R. Effects of partial ventilatory support modalities on respiratory function in severe hypoxemic lung injury. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1738-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000218809.49883.54.
- Suki B, Alencar AM, Sujeer MK, Lutchen KR, Collins JJ, Andrade JS Jr, Ingenito EP, Zapperi S, Stanley HE. Life-support system benefits from noise. Nature. 1998 May 14;393(6681):127-8. doi: 10.1038/30130. No abstract available.
- Boker A, Graham MR, Walley KR, McManus BM, Girling LG, Walker E, Lefevre GR, Mutch WA. Improved arterial oxygenation with biologically variable or fractal ventilation using low tidal volumes in a porcine model of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 15;165(4):456-62. doi: 10.1164/ajrccm.165.4.2108006.
- Mutch WA, Lefevre GR, Cheang MS. Biologic variability in mechanical ventilation in a canine oleic acid lung injury model. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1756-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.16372c. No abstract available.
- Lefevre GR, Kowalski SE, Girling LG, Thiessen DB, Mutch WA. Improved arterial oxygenation after oleic acid lung injury in the pig using a computer-controlled mechanical ventilator. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Nov;154(5):1567-72. doi: 10.1164/ajrccm.154.5.8912782.
- Mutch WA, Harms S, Lefevre GR, Graham MR, Girling LG, Kowalski SE. Biologically variable ventilation increases arterial oxygenation over that seen with positive end-expiratory pressure alone in a porcine model of acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2457-64. doi: 10.1097/00003246-200007000-00045.
- McMullen MC, Girling LG, Graham MR, Mutch WA. Biologically variable ventilation improves oxygenation and respiratory mechanics during one-lung ventilation. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):91-7. doi: 10.1097/00000542-200607000-00017.
- Gama de Abreu M, Spieth PM, Pelosi P, Carvalho AR, Walter C, Schreiber-Ferstl A, Aikele P, Neykova B, Hubler M, Koch T. Noisy pressure support ventilation: a pilot study on a new assisted ventilation mode in experimental lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):818-27. doi: 10.1097/01.CCM.0000299736.55039.3A.
- Spieth PM, Carvalho AR, Guldner A, Pelosi P, Kirichuk O, Koch T, de Abreu MG. Effects of different levels of pressure support variability in experimental lung injury. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):342-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194d06e.
- Ball L, Sutherasan Y, Fiorito M, Dall'Orto A, Maiello L, Vargas M, Robba C, Brunetti I, D'Antini D, Raimondo P, Huhle R, Schultz MJ, Rocco PRM, Gama de Abreu M, Pelosi P. Effects of Different Levels of Variability and Pressure Support Ventilation on Lung Function in Patients With Mild-Moderate Acute Respiratory Distress Syndrome. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:725738. doi: 10.3389/fphys.2021.725738. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .