Effekt af variabel PSV ved akut lungeskade: Del I og Del II
1. maj 2017 opdateret af: Paolo Pelosi, University of Genova
Fysiologisk forskning i variabelt trykstøttende ventilation hos patienter med akut akut lungeskade: del I og del II
Noisy Pressure Support Ventilation (støjende-PSV) ville føre til forbedret lungefunktion, samtidig med at aflastning af respiratoriske muskler bevares. Grundlæggende adskiller støjende PSV sig fra andre assisterede mekaniske ventilationstilstande, der også kan øge variabiliteten af åndedrætsmønsteret (f. proportional assisterende ventilation) ved, at variabiliteten ikke afhænger af ændringer i patientens inspiratoriske indsats.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den optimale variabilitet for støjende PSV hos patienter med ALI baseret på dets virkninger på respiratorisk mekanik, vejrtrækningskomfort, gasudveksling og hæmodynamik. Forskerne antager, at støj i trykstøtten fører til variationer i VT, der er i stand til at forbedre lungefunktionen, og at fysiologiske variable reagerer forskelligt på graden af variabilitet i trykstøtten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- Intensive Care Medicine Unit - IRCCS San Martino - IST
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Intuberede/trakeostomiserede patienter i assisteret mekanisk ventilation
- PaO2/FiO2 100-300, med PEEP ≥ end 5 cmH2O.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Anamnese med kronisk lungesygdom (KOL)
- Tilstedeværelse af thorax dræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Støjende-PSV 1
forskellige niveauer af variabel trykstøtte
|
Noisy-PSV 1: forskellige niveauer af variabel trykstøtte (PS) vil blive randomiseret: a) PS-variabilitet lig med 0%, b) PS-variabilitet lig med 45%, c) PS-variabilitet lig med 90%.
|
|
Andet: Noisy-PSV 2
forskellige niveauer af variabel trykstøtte
|
Noisy-PSV 2: forskellige niveauer af variabel trykstøtte (PS) vil blive randomiseret: a) PS lig med baseline og variabilitet 0%; b) PS lig med baseline og variabilitet indstillet for at opnå en stigning eller et fald i trykket på 5 cmH2O; c) PS lig med baseline - 5 cmH2O og variabilitet 0%; d) PS lig med Baseline - 5 cmH2O og indstillet for at opnå en stigning eller reduktion af trykket på 5 cmH2O.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på arteriel iltning i hver indstilling af variabilitet
Tidsramme: efter 45 minutters mekanisk ventilation med hvert niveau af variabel trykstøtte
|
Efterforskerne udfører en arteriel blodgas og iltning evalueres med PaO2/FiO2-forhold
|
efter 45 minutters mekanisk ventilation med hvert niveau af variabel trykstøtte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: hvert 9. minut, op til 45 minutter, med mekanisk ventilation i hvert niveau af variabel trykstøtte
|
vejrtrækningsarbejde vil blive registreret som tryk-tidsprodukt (PTP) målt på esophageal trykkurven.
|
hvert 9. minut, op til 45 minutter, med mekanisk ventilation i hvert niveau af variabel trykstøtte
|
|
indvirkning på hæmodynamikken
Tidsramme: efter 45 minutters mekanisk ventilation med hvert niveau af variabel trykstøtte
|
investigator vil registrere blodtryk og hjertevolumen
|
efter 45 minutters mekanisk ventilation med hvert niveau af variabel trykstøtte
|
|
effekt på arteriel kuldioxid
Tidsramme: efter 45 minutters mekanisk ventilation med hvert niveau af variabel trykstøtte
|
Efterforskerne udfører en arteriel blodgas, og arteriel kuldioxid evalueres med PaCO2.
|
efter 45 minutters mekanisk ventilation med hvert niveau af variabel trykstøtte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paolo Pelosi, Professor, University of Genoa, Italy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Arold SP, Suki B, Alencar AM, Lutchen KR, Ingenito EP. Variable ventilation induces endogenous surfactant release in normal guinea pigs. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Aug;285(2):L370-5. doi: 10.1152/ajplung.00036.2003.
- Esteban A, Anzueto A, Alia I, Gordo F, Apezteguia C, Palizas F, Cide D, Goldwaser R, Soto L, Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ. How is mechanical ventilation employed in the intensive care unit? An international utilization review. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1450-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9902018.
- Falk DJ, Deruisseau KC, Van Gammeren DL, Deering MA, Kavazis AN, Powers SK. Mechanical ventilation promotes redox status alterations in the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1017-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00104.2006. Epub 2006 May 4.
- Seymour CW, Frazer M, Reilly PM, Fuchs BD. Airway pressure release and biphasic intermittent positive airway pressure ventilation: are they ready for prime time? J Trauma. 2007 May;62(5):1298-308; discussion 1308-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31803c562f.
- Neumann P, Wrigge H, Zinserling J, Hinz J, Maripuu E, Andersson LG, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing affects the spatial ventilation and perfusion distribution during mechanical ventilatory support. Crit Care Med. 2005 May;33(5):1090-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000163226.34868.0a.
- Henzler D, Pelosi P, Bensberg R, Dembinski R, Quintel M, Pielen V, Rossaint R, Kuhlen R. Effects of partial ventilatory support modalities on respiratory function in severe hypoxemic lung injury. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1738-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000218809.49883.54.
- Suki B, Alencar AM, Sujeer MK, Lutchen KR, Collins JJ, Andrade JS Jr, Ingenito EP, Zapperi S, Stanley HE. Life-support system benefits from noise. Nature. 1998 May 14;393(6681):127-8. doi: 10.1038/30130. No abstract available.
- Boker A, Graham MR, Walley KR, McManus BM, Girling LG, Walker E, Lefevre GR, Mutch WA. Improved arterial oxygenation with biologically variable or fractal ventilation using low tidal volumes in a porcine model of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 15;165(4):456-62. doi: 10.1164/ajrccm.165.4.2108006.
- Mutch WA, Lefevre GR, Cheang MS. Biologic variability in mechanical ventilation in a canine oleic acid lung injury model. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1756-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.16372c. No abstract available.
- Lefevre GR, Kowalski SE, Girling LG, Thiessen DB, Mutch WA. Improved arterial oxygenation after oleic acid lung injury in the pig using a computer-controlled mechanical ventilator. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Nov;154(5):1567-72. doi: 10.1164/ajrccm.154.5.8912782.
- Mutch WA, Harms S, Lefevre GR, Graham MR, Girling LG, Kowalski SE. Biologically variable ventilation increases arterial oxygenation over that seen with positive end-expiratory pressure alone in a porcine model of acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2457-64. doi: 10.1097/00003246-200007000-00045.
- McMullen MC, Girling LG, Graham MR, Mutch WA. Biologically variable ventilation improves oxygenation and respiratory mechanics during one-lung ventilation. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):91-7. doi: 10.1097/00000542-200607000-00017.
- Gama de Abreu M, Spieth PM, Pelosi P, Carvalho AR, Walter C, Schreiber-Ferstl A, Aikele P, Neykova B, Hubler M, Koch T. Noisy pressure support ventilation: a pilot study on a new assisted ventilation mode in experimental lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):818-27. doi: 10.1097/01.CCM.0000299736.55039.3A.
- Spieth PM, Carvalho AR, Guldner A, Pelosi P, Kirichuk O, Koch T, de Abreu MG. Effects of different levels of pressure support variability in experimental lung injury. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):342-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194d06e.
- Ball L, Sutherasan Y, Fiorito M, Dall'Orto A, Maiello L, Vargas M, Robba C, Brunetti I, D'Antini D, Raimondo P, Huhle R, Schultz MJ, Rocco PRM, Gama de Abreu M, Pelosi P. Effects of Different Levels of Variability and Pressure Support Ventilation on Lung Function in Patients With Mild-Moderate Acute Respiratory Distress Syndrome. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:725738. doi: 10.3389/fphys.2021.725738. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 91/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støjende-PSV 1
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkendtAkut respirationssvigtItalien
-
Federico II UniversityUkendtFravænning fra mekanisk ventilationItalien
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Afsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetKritisk sygdom | Akut respirationssvigt | Ventilation fravænningFrankrig
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
EpicentRx, Inc.Ikke længere tilgængelig
-
Capital Medical UniversityRekrutteringKritisk pleje | Ventilator Lunge | Akut hypoxisk respirationssvigtKina
-
Mahidol UniversitySiriraj HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Større abdominale operationer | Inspirerende indsatsThailand
-
ASL NovaraAfsluttetÅndedrætssvigt | Mekanisk ventilationskomplikationItalien
-
Universidade Federal de PernambucoReal Hospital Português de Beneficência em PernambucoAfsluttet