可变 PSV 对急性肺损伤的影响：第一部分和第二部分
2017年5月1日 更新者：Paolo Pelosi、University of Genova
急性肺损伤患者变压支持通气的生理学研究：第一部分和第二部分
噪声压力支持通气（噪声 PSV）会改善肺功能，同时保持呼吸肌卸载。 基本上，嘈杂的 PSV 不同于其他辅助机械通气模式，后者也可能增加呼吸模式的可变性（例如 比例辅助通气），因为变异性不依赖于患者吸气努力的变化。
本研究的目的是根据其对呼吸力学、呼吸舒适度、气体交换和血液动力学的影响，评估 ALI 患者嘈杂 PSV 的最佳变异性。 研究人员假设压力支持的噪音会导致 VT 的变化，从而改善肺功能，并且生理变量对压力支持的变化程度有不同的反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Genoa、意大利、16132
- Intensive Care Medicine Unit - IRCCS San Martino - IST
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 辅助机械通气中的插管/气管切开患者
- PaO2/FiO2 100-300，PEEP ≥ 5 cmH2O。
排除标准：
- 怀孕
- 慢性肺病（COPD）病史
- 存在胸腔引流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：嘈杂-PSV 1
不同级别的可变压力支持
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嘈杂 PSV 1：不同级别的可变压力支持 (PS) 将随机分配：a) PS 可变性等于 0%，b) PS 可变性等于 45%，c) PS 可变性等于 90%。
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其他：嘈杂的PSV 2
不同级别的可变压力支持
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Noisy-PSV 2 ：不同级别的可变压力支持 (PS) 将被随机化：a) PS 等于基线和可变性 0%； b) PS 等于基线和可变性设置，以实现 5 cmH2O 的压力增加或减少； c) PS 等于基线 - 5 cmH2O 和可变性 0%； d) PS 等于基线 - 5 cmH2O 并设置以实现 5 cmH2O 的压力增加或减少。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种变异性设置对动脉氧合的影响
大体时间：在每个级别的可变压力支持下机械通气 45 分钟后
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研究人员进行动脉血气分析，并通过 PaO2/FiO2 比率评估氧合情况
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在每个级别的可变压力支持下机械通气 45 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功
大体时间：每 9 分钟，最多 45 分钟，在可变压力支持的每个级别的机械通气
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呼吸功将记录为食管压力曲线上测量的压力时间乘积 (PTP)。
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每 9 分钟，最多 45 分钟，在可变压力支持的每个级别的机械通气
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对血液动力学的影响
大体时间：在每个级别的可变压力支持下机械通气 45 分钟后
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研究者将记录血压和心输出量
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在每个级别的可变压力支持下机械通气 45 分钟后
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对动脉二氧化碳的影响
大体时间：在每个级别的可变压力支持下机械通气 45 分钟后
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研究人员进行动脉血气分析，并用 PaCO2 评估动脉二氧化碳。
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在每个级别的可变压力支持下机械通气 45 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paolo Pelosi, Professor、University of Genoa, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
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- Ball L, Sutherasan Y, Fiorito M, Dall'Orto A, Maiello L, Vargas M, Robba C, Brunetti I, D'Antini D, Raimondo P, Huhle R, Schultz MJ, Rocco PRM, Gama de Abreu M, Pelosi P. Effects of Different Levels of Variability and Pressure Support Ventilation on Lung Function in Patients With Mild-Moderate Acute Respiratory Distress Syndrome. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:725738. doi: 10.3389/fphys.2021.725738. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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嘈杂-PSV 1的临床试验
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University Hospital, Caen完全的
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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...未知